Cipotanor 50 mikrog/g+0,5 mg/g salve

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BETAMETHASON, Calcipotriol

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

D05AX52

INN (International Name):

BETAMETHASON, Calcipotriol

Dosering:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

Lægemiddelform:

salve

Autorisation dato:

2022-05-04

Indlægsseddel

1
P050329-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CIPOTANOR 50 MIKROGRAM/G / 0,5 MG/G, SALVE
calcipotriol/betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cipotanor
3.
Sådan skal du bruge Cipotanor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cipotanor salve kan bruges af voksne til behandling af plaque
psoriasis (psoriasis vulgaris) på huden.
Når du har psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt. Dette
viser sig ved rødme, skæl og
fortykkelse af huden.
Cipotanor salve indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol
hjælper til at normalisere
hudcellernes vækst, og betamethason mindsker vævsirritation
(inflammation).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CIPOTANOR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CIPOTANOR:
•
hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
Cipotanor (angivet i punkt 6).
•
hvis du har forstyrrelser i kalciumbalancen (spørg din læge).
•
hvis du har visse typer psoriasis, fx erytrodermisk, eksfoliativ og
pustuløs (spørg din læge).
C

Produktets egenskaber

5. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPOTANOR, SALVE (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
29647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cipotanor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram salve indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der
findes egnet til
lokal behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Cipotanor salve påsmøres det angrebne område en gang daglig.
Den anbefalede behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne
behandlinger med
calcipotriol/betamethason i op til 52 uger. Hvis det skønnes
nødvendigt at fortsætte eller
genstarte behandlingen efter 4 uger, bør det ske under lægeligt
tilsyn.
Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale
daglige dosis ikke
overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med
calcipotriol bør
ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4).
Specielle populationer
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
_dk_hum_67263_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Sikkerhed og virkning af calcipotriol/betamethason salve hos patienter
med alvorlig
nyreinsufficiens eller alvorlige leversygdomme er ikke blevet
undersøgt.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af calcipotriol/betamethason salve hos børn
under 18 år er ikke
klarlagt. Nuværende tilgængelige data for børn i alderen 12 til 17
år er beskrevet i pkt. 4.8
og 5.1, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gives.
INDGIVELSESMÅDE
Cipotanor salve påsmøres det afficerede område. For at opnå
optimal effekt anbefales det
ikke at tage brusebad eller karbad lige efter påsmøring af Cipotanor
salve.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
listet i pkt. 6.1.
Cipotanor er kontraindiceret ved erytrodermisk, eksfoliativ og
pustuløs psoriasis.
På grund af indholdet af calcipo