Cinnarizine CF 25 mg, tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

CINNARIZINE;

Tilgængelig fra:

Centrafarm B.V.

ATC-kode:

N07CA02

INN (International Name):

CINNARIZINE;

Lægemiddelform:

Tablet

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Cinnarizine

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Indlægsseddel

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CINNARIZINE CF 25 MG,_ tabletten
RVG 55108
Cinnarizine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW061100
REV. 3.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cinnarizine CF 25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cinnarizine CF 25 mg bevat 25 mg cinnarizine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Ronde, witte tot bijna witte tablet met aan één zijde een
breukgleuf.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cinnarizine CF 25 mg is voor volwassenen geïndiceerd voor:

Vertigo van vestibulaire oorsprong.

Allergische aandoeningen.
Cinnarizine CF 25 mg is voor volwassenen en kinderen vanaf 5 jaar
geïndiceerd voor:

Profylaxe en behandeling van reisziekte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Vertigo van vestibulaire oorsprong _
Volwassenen: 2 tot 3 maal daags 1 tot 2 tabletten (25-50 mg)
_Allergische aandoeningen _
Volwassenen: 2 tot 3 maal daags 1 tot 2 tabletten (25-50 mg)
_Reisziekte _
Volwassenen: 1-2 tabletten (25-50 mg) innemen ½ - 2 uur vóór de
reis, gevolgd door 1 tablet (25 mg)
elke 6-8 uur tijdens de reis.
Kinderen 12 tot 18 jaar: 1 tablet (25 mg) innemen ½ - 2 uur vóór de
reis, gevolgd door 1 tablet (25 mg)
elke 6-8 uur tijdens de reis.
Kinderen 5-12 jaar: ½ tablet (12,5 mg) innemen ½ - 2 uur vóór de
reis, gevolgd door ½ tablet (12,5 mg)
elke 6-8 uur tijdens de reis,
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CINNARIZINE CF 25 MG,_ tabletten
RVG 55108
Cinnarizine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW061100
REV. 3.1
APPROVED MEB
W

Produktets egenskaber

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CINNARIZINE CF 25 MG,_ tabletten
RVG 55108
Cinnarizine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW061100
REV. 3.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cinnarizine CF 25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cinnarizine CF 25 mg bevat 25 mg cinnarizine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Ronde, witte tot bijna witte tablet met aan één zijde een
breukgleuf.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cinnarizine CF 25 mg is voor volwassenen geïndiceerd voor:

Vertigo van vestibulaire oorsprong.

Allergische aandoeningen.
Cinnarizine CF 25 mg is voor volwassenen en kinderen vanaf 5 jaar
geïndiceerd voor:

Profylaxe en behandeling van reisziekte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Vertigo van vestibulaire oorsprong _
Volwassenen: 2 tot 3 maal daags 1 tot 2 tabletten (25-50 mg)
_Allergische aandoeningen _
Volwassenen: 2 tot 3 maal daags 1 tot 2 tabletten (25-50 mg)
_Reisziekte _
Volwassenen: 1-2 tabletten (25-50 mg) innemen ½ - 2 uur vóór de
reis, gevolgd door 1 tablet (25 mg)
elke 6-8 uur tijdens de reis.
Kinderen 12 tot 18 jaar: 1 tablet (25 mg) innemen ½ - 2 uur vóór de
reis, gevolgd door 1 tablet (25 mg)
elke 6-8 uur tijdens de reis.
Kinderen 5-12 jaar: ½ tablet (12,5 mg) innemen ½ - 2 uur vóór de
reis, gevolgd door ½ tablet (12,5 mg)
elke 6-8 uur tijdens de reis,
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CINNARIZINE CF 25 MG,_ tabletten
RVG 55108
Cinnarizine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW061100
REV. 3.1
APPROVED MEB
W