CILOZEK tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

tsilostasool

Tilgængelig fra:

Adamed Pharma S.A.

ATC-kode:

B01AC23

INN (International Name):

tsilostasool

Dosering:

50mg 14TK; 50mg 98TK; 50mg 56TK; 50mg 7TK; 50mg 50TK; 50mg 100TK; 50mg 28TK; 50mg 60TK

Lægemiddelform:

tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CILOZEK 50 MG TABLETID
Tsilostasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähtused on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Cilozek ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Cilozeki kasutamist
3. Kuidas Cilozekit kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Cilozekit säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CILOZEK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Cilozek kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse fosfodiesteraasi 3.
tüüpi inhibiitoriteks.
Sellel on mitu toimet, sealhulgas teatavate veresoonte laiendamine ja
teatavate vererakkude
(trombotsüütide) hüübimisvõime (kokkukleepumise) vähendamine
veresoontes.
Teile on määratud Cilozek „vahelduva lonkamise“ raviks. Vahelduv
lonkamine on kõndimisel sääres
tekkiv krambitaoline valu, mida põhjustab jalgade ebapiisav
verevarustus. Cilozek võib pikendada
valuta kõndimise kaugust, sest parandab teie jalgade vereringet.
Tsilostasooli on soovitatav kasutada
ainult patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas
suitsetamisest loobumine ja kehalise
aktiivsuse suurendamine) ja teised sobivad sekkumised ei ole vahelduva
lonkamise sümptomeid
piisavalt parandanud. Tähtis on jätkata muudatustega oma elustiilis
ka tsilostasooli ravi ajal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CILOZEKI KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE CILOZEKIT:
-
kui olete tsilostasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on südamepuudulikkus;
-
kui teil on püsiv valu rindkeres puhkeolekus või teil on olnud
vii

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cilozek, 50 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 50 mg tsilostasooli.
INN. _Cilostazolum_.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valge ümmargune lame,7 mm läbimõõduga tablett, mille ühele
küljele on pressitud “50”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Maksimaalse ja valuta kõndimiskauguse pikendamiseks vahelduva
lonkamisega patsientidel, kellel ei
ole valu puhkeolekus ega perifeersete kudede nekroosi (alajäsemete
perifeersete arterite haiguse II
staadium Fontaine’i klassifikatsiooni järgi).
Teise rea ravimina patsientidel, kellel muudatused elustiilis
(sealhulgas suitsetamisest loobumine ja
[juhendatud] füüsiline treening) ja teised sobivad meetmed ei ole
vahelduva lonkamise sümptomeid
piisavalt parandanud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tsilostasooli soovitatav annus on 100 mg kaks korda ööpäevas.
Tsilostasooli tuleb võtta 30 minutit
enne hommiku- ja õhtusööki. Tsilostasooli võtmine koos toiduga on
suurendanud tsilostasooli
maksimaalseid plasmakontsentratsioone (C
max
), millega võib kaasneda kõrvaltoimete sagenemine.
Tsilostasooli ravi peab alustama vahelduva lonkamise ravis kogenud
arst (vt ka lõik 4.4).
Manustamisviis
Pärast 3-kuulist ravi peab arst patsienti uuesti hindama ja
tsilostasooli ravi lõpetama, kui toime on
ebapiisav või sümptomid ei ole paranenud.
Tsilostasooliga ravi saavad patsiendid peavad jätkama muudatustega
oma elustiilis (suitsetamisest
loobumine ja füüsiline treening) ning farmakoloogiliste meetmetega
(nt lipiidide taseme vähendamine
ja trombotsüütidevastane ravi), et vähendada kardiovaskulaarsete
juhtude tekkimise riski. Tsilostasool
ei asenda neid raviviise.
Kui patsient kasutab ravimeid, mis inhibeerivad tugevalt CYP3A4,
näiteks teatavaid makroliide,
seenevastaseid asoole, proteaasi inhibiitoreid, või CYP2C19 tugevaid
inhibiitoreid, näiteks
omeprasooli, on soovitatav vähendada annus 50 mg-ni kaks korda
ööpäe