Ciloxan 3 mg/ml Ohrentropfen, Lösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O

Tilgængelig fra:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC-kode:

S03AA07

INN (International Name):

Ciprofloxacin hydrochloride (1: 1) 1 H 2 O

Lægemiddelform:

Ohrentropfen, Lösung

Sammensætning:

Teil 1 - Ohrentropfen, Lösung; Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O (23861) 3,5 Milligramm

Indgivelsesvej:

Anwendung am Ohr

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2003-10-08

Indlægsseddel

FV1
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CILOXAN
® 3 MG/ML OHRENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Ciprofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciloxan Ohrentropfen
1
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciloxan beachten?
3.
Wie ist Ciloxan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciloxan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CILOXAN OHRENTROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciloxan Ohrentropfen enthalten Ciprofloxacin, ein Antibiotikum aus der
Klasse der
Fluorochinolone und ist zur Behandlung von bakteriellen Entzündungen
des äußeren
Gehörganges bestimmt.
Ciloxan Ohrentropfen wird angewendet zur Behandlung von Entzündungen
des äußeren
Gehörganges (akute Otitis externa, „Schwimmbad-Otitis“), soweit
sie durch Ciprofloxacin-
empfindliche Keime verursacht sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CILOXAN BEACHTEN?
CILOXAN OHRENTROPFEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ciprofloxacin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen
Chinolon-Antibiotika.
FV1
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ciloxan Ohrentropfen
anw

Produktets egenskaber

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
CILOXAN
® OHRENTROPFEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciloxan
®
3 mg/ml Ohrentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
3,5 mg/ml Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H
2
O (Ph. Eur.), entsprechend 3,0 mg/ml Ciprofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ohrentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung am Ohr.
Zur Behandlung der akuten Otitis externa, soweit sie durch
Ciprofloxacin-empfindliche Keime
verursacht ist (siehe Auflistung unter 5.1).
Es sind die offiziellen Richtlinien für den Einsatz antibakterieller
Wirkstoffe zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr _
Bei Kindern 3 Tropfen Ciloxan zweimal täglich in den Gehörgang
eintropfen. _ _
Kinder unter 1 Jahr: Für diese Patientengruppe liegen nur begrenzt
Daten vor (siehe Abschnitt
4.4).
_Anwendung bei Erwachsenen_
Bei Erwachsenen 4 Tropfen Ciloxan Ohrentropfen zweimal täglich in den
äußeren Gehörgang
eintropfen.
Bei Patienten, bei denen das Einlegen eines Gehörgangtampons
erforderlich ist, kann für die
erste Applikation die Dosierung verdoppelt werden (d. h. 6 Tropfen
für Kinder und 8 Tropfen für
Erwachsene).
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Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung
sowie nach dem klinischen
Verlauf und den Ergebnissen der bakteriologischen Untersuchungen. Bei
einer länger als 6 Tage
andauernden Therapie ist verstärkt mit einer lokalen Pilzbesiedelung
zu rechnen, sodass dieser
Zeitraum nur in besonderen Fällen und unter ärztlicher Kontrolle
überschritten werden sollte.
_Anwendung bei älteren Patienten _
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich. In
klinischen Studien war das
Nebenwirkungsrisiko altersunabhängig.
_Anwendung bei eingeschränkter Leber- oder Nier