Cilest 28 Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

etinylestradiol; norgestimat

Tilgængelig fra:

Janssen-Cilag AB

ATC-kode:

G03AA11

INN (International Name):

ethinyl estradiol; norgestimate

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; norgestimat 250 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 35 mikrog Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Norgestimat och etinylestradiol

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2001-11-16

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CILEST 28 FILMDRAGERADE TABLETTER
norgestimat
etinylestradiol
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
-
De är ett av de mest pålitliga preventivmedlen som finns om de
används korrekt.
-
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre.
-
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Cilest 28 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cilest 28
3.
Hur du använder Cilest 28
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cilest 28 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CILEST 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
-
Cilest 28 är ett lågdoserat kombinations-p-piller, som används för
att förhindra graviditet.
-
Varje tablett innehåller två olika kvinnliga hormoner, norgestimat
och etinylestradiol.
-
Cilest 28 förhindrar ägglossning från dina äggstockar så att du
inte kan bli gravid. Dessutom gör
Cilest 28 livmoderhalsens sekret (slem) tjockare vilket gör det
svårare för spermierna att tränga
in i livmodern. Skyddseffekten startar genast från första tabletten.
Norgestimat och etinylestradiol som finns i Cilest 28 kan också vara
godkända för att behandla andra
s

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Cilest 28 filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En blå filmdragerad tablett innehåller norgestimat 250 mikrogram och
etinylestradiol 35 mikrogram.
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 57,065 mg laktos (som monohydrat).
Den mörkgröna filmdragerade tabletten innehåller inga verksamma
ämnen.
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 53,23 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_Utseende:_
Blå tablett: Blå, rund, bikonvex, filmdragerad tablett präglad med
”O 250” på ena sidan och ”35” på
den andra sidan.
Mörkgrön tablett: Mörkgrön overksam tablett – rund, bikonvex,
filmdragerad tablett präglad med ”O-
M” på ena sidan och ”P” på den andra sidan.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception för kvinnor.
Vid beslut att förskriva Cilest 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Cilest 28
jämfört med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Första behandlingscykeln_
En blå tablett dagligen från 1:a dagen t.o.m. 21:a dagen av cykeln.
En mörkgrön tablett dagligen från
22:a dagen till och med 28:e dagen. Tabletterna bör tas vid ungefär
samma tidpunkt varje dag,
exempelvis på kvällen.
_Fortsatt behandling_
Två till fyra dagar efter den sista blå tabletten inträder vanligen
en menstruationsliknande blödning.
Oavsett om blödning inträffat eller ej påbörjas en ny
28-dagarsbehandling efter den sista mörkgröna
tabletten i föregående cykel.
_Uppskjutande av menstruation_
När kartans första 21 tabletter har tagits, utelämnas de 7
mörkgröna tabletterna och en ny tablettkarta
påbörjas, utan något uppehåll, under så många dagar som behövs.
Därefter tas 7 mörkgröna tabletter
under 7 dagar, följt av