CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,9 %, solution injectable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
12-09-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
12-09-2022

Aktiv bestanddel:

chlorure de sodium 0

Tilgængelig fra:

Laboratoire AGUETTANT

ATC-kode:

code

INN (International Name):

chlorure de sodium 0

Dosering:

0,9 g

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 100 ml > chlorure de sodium 0,9 g

Indgivelsesvej:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Enheder i pakken:

50 ampoule(s) polypropylène de 5 ml

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

solutions d’électrolytes

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - Solution d’électrolytesCode ATC : B05XA03.B : sang et organes hématopoïétiques.CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,9 % est une solution injectable est utilisé comme véhicule pour apport thérapeutique intraveineux, intramusculaire et pour administration parentérale sous-cutanée.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2005-12-07

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,9 %, solution injectable
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,9 %, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,9 %,
solution injectable ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,9 %, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,9 %, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,9 %, solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Solution d’électrolytes
Code ATC : B05XA03.
B : sang et organes hématopoïétiques.
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,9 % est une solution injectable est
utilisé comme véhicule pour
apport thérapeutique intraveineux, intramusculaire et pour
administration parentérale sous-cutanée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE DE
SODIUM PROAMP 0,9 %, solution injectable ?
·
N’utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,9 %, solution
injectable : si vous avez un taux
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,9 %, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium...................................................................................................................
0,9g
Pour 100ml
Une ampoule de 5ml contient 0,045 g de chlorure de sodium
Une ampoule de 10ml contient 0,09 g de chlorure de sodium
Une ampoule de 20ml contient 0,18 g de chlorure de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide inodore et incolore.
Formule ionique :
Sodium : 0,154 mmol/ml
Chlorures : 0,154 mmol/ml
Osmolarité 0,308 mOsm/l
pH compris entre 4,5 et 7
Solution limpide, inodore et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration
parentérale intraveineuse,
intramusculaire ou sous-cutanée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium
(1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs
comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement
concomitant et en particulier l'état d'hydratation du
patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la réponse clinique
et biologique au traitement. L’équilibre
hydrique et les concentrations électrolytiques sériques doivent
être surveillés attentivement.
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,9 %, solution injectable
Pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et
de la déplétion sodique la posologie
recommandée est :
·
_Adultes _
: 500 ml à 3000 ml /24 h.
·
_Population pédiatrique _
: 20 à 100 ml par 24 h et par kg de poids corporel. La posologie, le
débit et le
volume de perfusion dépendent de l’âg
                                
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