Chlortetracyclinhydrochlorid

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Tilgængelig fra:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-kode:

QJ01AA03

INN (International Name):

Chlortetracycline hydrochloride

Lægemiddelform:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Sammensætning:

Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33863) 1000 Gramm

Terapeutisk gruppe:

Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1983-04-28

Indlægsseddel

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GEBRAUCHSINFORMATION
CHLORTETRACYCLINHYDROCHLORID
1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber), Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
Zulassungsinhaber:
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
_Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: _
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Bremer Pharma GmbH
Werkstr. 42
34414 Warburg-Scherfede
_Im Falle des Mitvertriebes zusätzlich: _
Bremer Pharma GmbH
Werkstr. 42
34414 Warburg-Scherfede
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CHLORTETRACYCLINHYDROCHLORID
1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber), Schweine
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 g Pulver enthält:
_Wirkstoff(e):_
Chlortetracyclinhydrochlorid 1000 mg
(entsprechend 929,2 mg Chlortetracyclin)
Gelbes Pulver_ _
ANWENDUNGSGEBIET(E):
Infektiöse Erkrankung des Magen-Darm-Kanals, der Atmungsorgane und
des
Urogenitaltraktes (ausgenommen systemische Salmonellen- und E.
coli-Infektionen) bei
Kälbern und Schweinen, die durch Chlortetracyclin-empfindliche
Erreger verursacht
werden.
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei:
- schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen,
- ruminierenden Kälbern,
- Resistenzen gegenüber einem Tetracyclin,
- Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Chlortetracyclinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile.
_4514353_2103199-palde-20220105_106033404_17.doc _
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NEBENWIRKUNGEN:
Bei entsprechender Prädisposition können allergische und
anaphylaktische Reaktionen
auftreten.
In diesen Fällen ist Chlortetracyclin sofort abzusetzen und die
entsprechenden
Gegenmaßnahmen sind einzuleiten.
Bei Anaphylaxie:
Adrenalin und Glucocorticoide i.v. / i.m..
Bei allergischen Hautreaktionen:
Antihistaminika und/oder Glucocorticoid

Produktets egenskaber

_4514354_2103199-spcde-20220105_106033377_18.doc _
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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CHLORTETRACYCLINHYDROCHLORID
1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber), Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
_ _
1 g Pulver enthält:
_ _
_Wirkstoff(e):_
_ _
Chlortetracyclinhydrochlorid 1000 mg
(entsprechend 929,2 mg Chlortetracyclin)
_ _
_Sonstige Bestandteile: _
_ _
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
Gelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Kalb, Schwein, Ferkel _
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Infektiöse Erkrankung des Magen-Darm-Kanals, der Atmungsorgane und
des
Urogenitaltraktes (ausgenommen systemische Salmonellen- und E. coli-
Infektionen) bei _Kälbern_ und _Schweinen_, die durch
Chlortetracyclin-empfindliche
Erreger verursacht werden.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
- schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen,
- ruminierenden _Kälbern_,
- Resistenzen gegenüber einem Tetracyclin,
- Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Chlortetracyclinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile.
.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei Tieren mit einer unzureichenden Wasseraufnahme und / oder
gestörtem
Allgemeinbefinden muss eine parenterale Therapie erfolgen.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Vor der Anwendung von Chlortetracyclinhydrochlorid ist die
Empfindlichkeit der
Erreger durch ein Antibiogramm sicherzustellen.
Die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von
Antibiotika sind zu
berücksichtigen.
Eine verstärkte Anwendung, einschließlich einer von den Vorgaben in
der
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) /