CHIROCAINE 2,5 mg/ml oldatos injekció

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

levobupivacaine

Tilgængelig fra:

Abbott Laboratories Kft.

ATC-kode:

N01BB10

INN (International Name):

levobupivacaine

Enheder i pakken:

10x10 ml 20x10 ml 5x10ml

Klasse:

TT

Recept type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

2002-02-18

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CHIROCAINE 2,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
CHIROCAINE 5,0 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
CHIROCAINE 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
levobupivakain
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Chirocaine és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Chirocaine alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Chirocaine-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Chirocaine-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CHIROCAINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Chirocaine helyi érzéstelenítő és fájdalomcsillapító
gyógyszer, amit rövid és hosszan tartó fájdalom
csillapítására (pl. műtétek után, szülési fájdalom), valamint
a sebészetben helyi érzéstelenítésre
használnak.
Gyermekek esetében csak infiltrációs fájdalomcsillapításra
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A CHIROCAINE ALKALMAZÁSA ELŐTT
A CHIROCAINE NEM ALKALMAZHATÓ

ha allergiás (túlérzékeny) a levobupivakainra vagy a Chirocaine
bármely egyéb összetevőjére,

ha allergiás bármely másik amid-típusú érzéstelenítővel
szemben,

ha alacsony a vérnyomása.
Nem alkalmazható intravénás helyi érzéstelenítés céljára.
Nem alkalmazható szülészeti beavatkozásnál hüvelynyak melletti
blokádokban.
A 7,5 mg/ml levibupivakain alkalmazása ellenjavallt szülészeti
érzéstelenítésben.
A CHIROCAINE FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Figyelembe kell venni az általános helyi érzéstelenítés
ellenjaval

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CHIROCAINE 2,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg levobupivakain (2,816 mg levobupivakain-hidroklorid
formájában) milliliterenként.
Egy ampulla (10 ml) 25,0 mg levobupivakaint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
10 ml tiszta, színtelen, steril, részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_FELNŐTTEK_
_Sebészeti anesztézia:_

Regionális, pl. epiduralis blokád (beleértve a császármetszést
is), intrathecalis, valamint
perifériás idegblokád.

Helyi érzéstelenítés, pl. infiltrációs érzéstelenítés,
peribulbaris blokád a szemsebészetben.
_Fájdalomcsillapítás: _

Folyamatos epiduralis infúzióban, vagy egyszeri ill. ismételt bolus
adagolással a posztoperatív
fájdalomcsillapításra, valamint szülési fájdalom
csillapítására.
_GYERMEKEK_
A levobupivakain gyermekeknek infiltrációs fájdalomcsillapításra
javallt (ilioinguinalis / iliohypogast-
ricus blokád).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A levobupivakain alkalmazása csak megfelelően képzett és
gyakorlott orvos által vagy annak
felügyelete mellett történhet.
A táblázat a leggyakrabban alkalmazott blokádokra vonatkozó
adagolási útmutatót tartalmazza.
Fájdalomcsillapításra (pl. epiduralis alkalmazás), akut és
krónikus fájdalomcsillapításra alacsonyabb
koncentrációk és adagok ajánlatosak. Amikor mély és hosszú
ideig tartó érzéstelenségre van szükség
teljes motoros blokáddal (epiduralis vagy peribulbaris blokád), a
nagyobb koncentráció alkalmazandó.
Véletlen intravascularis adagolás elkerülése érdekében
visszaszívást (aspirációt) kell alkalmazni az
injekció adását megelőzően és közben. Nagy adag beadása
előtt, pl. epiduralis blokádnál, tanácsos
először lidokain- (lignokain) adrenalin keverékét tartalmazó 3-5
ml tesztdózist adni. A véletlen
intravascularis térbe adott injekciót a szívfrekvencia átmeneti