Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ceva Santé Animale SA-NV
QI01AE01
Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson
Administration dans l'eau de boisson
Salmonella
CTI Extended: 597653-01; 597653-02
Commercialisé: Non
2022-03-28
1 NOTICE 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cevac Salmovac Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson pour poulets 2. COMPOSITION Une dose contient : Substance(s) active(s) : Mutant de_ Salmonella_ Enteritidis, souche 441/014…………… 1-8 x 10 8 UFC (*) doublement atténué (auxotrophe adénine-histidine) (*) UFC = Unités Formant Colonies Lyophilisat de couleur beige à marron légèrement gris. 3. ESPÈCES CIBLES Poulets (futurs reproducteurs et futures pondeuses). 4. INDICATIONS D’UTILISATION Chez les poulets (futurs reproducteurs et futures pondeuses) à partir d'un jour d’âge : Immunisation active des poulets à partir d'un jour d’âge afin de réduire la colonisation, la persistance et l'invasion du tractus intestinal et des organes internes par _ Salmonella _ Enteritidis et _ Salmonella_ Typhimurium. Début de l'immunité dans les 6 jours suivant la première vaccination. La durée de l'immunité contre _Salmonella _Enteritidis est de 35 semaines après la deuxième vaccination et de 63 semaines après la troisième vaccination lorsqu'elle est réalisée conformément au calendrier vaccinal recommandé. La durée de l'immunité pour _Salmonella _Typhimurium est de 60 semaines après la troisième vaccination lorsqu'elle est réalisée conformément au calendrier vaccinal recommandé. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez le poulet de chair. 6. MISES EN GARDES PARTICULIÈRES Mises en gardes : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : - Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à six semaines suivant la date de vaccination. Durant cette période, le contact entre des poulets immunodéprimés et non vaccinés avec des poulets vaccinés doit être évité. 2 La souche vaccinale peut être transmise aux oiseaux sensibles. Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux oiseaux sensibles. Les poulet Læs hele dokumentet
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cevac Salmovac Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson pour poulets 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose contient : Substance(s) active(s) : Mutant de_ Salmonella_ Enteritidis, souche 441/014…………… 1-8 x 10 8 UFC (*) doublement atténué (auxotrophe adénine-histidine) (*) UFC = Unités Formant Colonies EXCIPIENT : COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS Saccharose Lyophilisat de couleur beige à marron légèrement gris. 3. INFORMATIONS CLINIQUES 3.1 ESPÈCES CIBLES Poulets (futurs reproducteurs et futures pondeuses). 3.2 INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE Chez les poulets (futurs reproducteurs et futures pondeuses) à partir d'un jour d’âge : Immunisation active des poulets à partir d'un jour d’âge afin de réduire la colonisation, la persistance et l'invasion du tractus intestinal et des organes internes par _ Salmonella _ Enteritidis et _ Salmonella_ Typhimurium. Début de l'immunité dans les 6 jours suivant la première vaccination. La durée de l'immunité contre _Salmonella _Enteritidis est de 35 semaines après la deuxième vaccination et de 63 semaines après la troisième vaccination lorsqu'elle est réalisée conformément au calendrier vaccinal recommandé. La durée de l'immunité pour _Salmonella _Typhimurium est de 60 semaines après la troisième vaccination lorsqu'elle est réalisée conformément au calendrier vaccinal recommandé. 3.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez le poulet de chair. 3.4 MISES EN GARDES PARTICULIÈRES Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 3.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : 3 Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à six semaines suivant la date de vaccination. Durant cette période, le contact entre des poulets immunodéprimés et no Læs hele dokumentet