Cevac Mass L Lyophyllisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Aviäre Infektiöse Bronchitis (IB) - Virus

Tilgængelig fra:

Ceva Sante Animale

ATC-kode:

QI01AD07

INN (International Name):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Lægemiddelform:

Lyophyllisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung

Sammensætning:

Aviäre Infektiöse Bronchitis (IB) - Virus

Indgivelsesvej:

zum Vernebeln

Terapeutisk gruppe:

Geflügel

Terapeutisk område:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Produkt oversigt:

CTI-code: 499173-05 - Packmaß: 10 x 2500 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 499173-04 - Packmaß: 10 x 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 499173-07 - Packmaß: 20 x 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 499173-06 - Packmaß: 10 x 5000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 499173-09 - Packmaß: 20 x 5000 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3533106 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 499173-08 - Packmaß: 20 x 2500 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 499173-01 - Packmaß: 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 499173-03 - Packmaß: 5000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 499173-02 - Packmaß: 2500 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

Bijsluiter – DE versie
CEVAC MASS L
GEBRAUCHSINFORMATION
CEVAC
MASS L
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen
Anwendung für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale
Metrologielaan 6
1130 Brüssel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, UNGARN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CEVAC MASS L Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung für
Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (0,2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes, attenuiertes Infektiöse Bronchitis-Virus (IBV), Stamm
Massachusetts B-48
10
2,8
- 10
4,3
EID
50
*
*EID
50
= 50% Embryo-Infektionsdosis
Aussehen: gelbliches Pellet.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Masthühnern und zukünftigen
Legehühnern gegen infektiöse
Bronchitis (Serotyp Massachusetts), um respiratorische Symptome,
schädliche Auswirkungen auf die
ziliäre Aktivität und das Vorhandensein von Viren in der Trachea zu
reduzieren.
Der Impfschutz wurde mittels Infektionsversuch mit dem
Massachusetts-M41-Stamm nachgewiesen.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 9 Wochen nach der Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
Bijsluiter – DE versie
CEVAC MASS L
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Verabreichung des Impfstoffes wurden keine wesentlichen
klinischen Symptome beobachtet.
Häufig traten 4-6 Tage nach der Impfung leichte tracheale
Rasselgeräusche auf, die nach einigen
Tagen vollständig abklangen. In seltenen Fällen kann eine
vorübergehende Konjunktivitis auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen während der
Behandlung)
- Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000