Cevac IBird flac.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Cornonavirus Aviaire, Vivant, Atténué

Tilgængelig fra:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC-kode:

QI01AD07

INN (International Name):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Lægemiddelform:

Lyophilisat pour suspension

Sammensætning:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire

Indgivelsesvej:

Administration par nébulisation; Administration dans l'eau de boisson

Terapeutisk gruppe:

volaille

Terapeutisk område:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Produkt oversigt:

CTI code: 441664-01 - Taille de l'emballage: 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-12 - Taille de l'emballage: 20 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3071172 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-11 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-10 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-05 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-04 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-15 - Taille de l'emballage: 20 x 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-03 - Taille de l'emballage: 20 x 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-14 - Taille de l'emballage: 10 x 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-02 - Taille de l'emballage: 10 x 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-13 - Taille de l'emballage: 1 x 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-09 - Taille de l'emballage: 20 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-08 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-07 - Taille de l'emballage: 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441664-06 - Taille de l'emballage: 20 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3071149 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2013-07-31

Indlægsseddel

Bijsluiter – FR Versie
CEVAC IBIRD
1
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEVAC IBird lyophilisat pour suspension oculonasale/administration
dans l’eau de boisson pour
poulets
2.
COMPOSITION
Une dose contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse (BI), souche 1/96 :
2,8 – 4,3 log10 DIE50* / dose
*DIO50 = Dose Infectant 50% des œufs.: le titre de virus requis afin
de produire une infection dans
50% des embryons inoculés.
Apparence: Pastille blanche jaunâtre
3.
ESPÈCES CIBLES
Poulet.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Pour l’immunisation active des poulets de chair et futures poules
pondeuses afin de réduire l’effet
délétère sur l’activité ciliaire et la présence du virus dans
la trachée, dûs à l’infection, qui peut se
manifester par des signes cliniques respiratoires. La protection a
été démontrée par challenge avec la
souche 793/B, qui est une souche représentative du groupe 793/B.
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après une vaccination.
Durée de l’immunité : 6 semaines après une vaccination, excepté
pour les futures pondeuses pour
lesquelles la durée de l’immunité est de 9 semaines après 1
ère
vaccination par pulvérisation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Tous les poulets de l’élevage doivent être vaccinés en même
temps et dans le même bâtiment.
La souche vaccinale peut se propager aux poulets non vaccinés. Les
poulets vaccinés peuvent excréter
la souche vaccinale jusqu’à 28 jours ou plus suivant la
vaccination. Durant cette période, le contact
entre des poulets immunodéprimés et non vaccinés et des poulets
vaccinés doit être évité.
Des précautions doivent être prises pour éviter la propagation du
virus vaccinal des poulets vaccinés
aux faisans et aux dindes.
Le médicament vétérinaire vise à protéger les poulets contre la
maladie re

Produktets egenskaber

SKP– FR Versie
CEVAC IBIRD
1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP– FR Versie
CEVAC IBIRD
2
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEVAC IBird, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration
dans l’eau de boisson pour
poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse (BI), souche 1/96 :
2,8 – 4,3 log10 DIE50*
*DIE50 = Dose Infectant 50% des Embryons : titre viral nécessaire
pour produire l'infection chez 50%
des embryons inoculés.
EXCIPIENTS :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES
COMPOSANTS
Gélatine
Lactose
Sorbitol
Saccharose
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Eau pour préparation injectable
Apparence : Pastille blanche jaunâtre.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Poulet.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Pour l’immunisation active des poulets de chair et futures poules
pondeuses afin de réduire l’effet
délétère sur l’activité ciliaire et la présence du virus dans
la trachée, dûs à l’infection, qui peut se
manifester par des signes cliniques respiratoires. La protection a
été démontrée par challenge avec une
souche 793/B, qui est une souche représentative du groupe 793/B.
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après une vaccination.
Durée de l’immunité : 6 semaines après une vaccination, excepté
pour les futures pondeuses pour
lesquelles la durée de l’immunité est de 9 semaines après 1
ère
vaccination par pulvérisation
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
SKP– FR Versie
CEVAC IBIRD
3
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Tous les poulets de l’élevage doivent être vaccinés en même
temps et dans le même bâtiment.
La souche vaccinale peut se propager aux poulets non vaccinés. Les
pou