Cevac IBD L

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog burzitisa (сајт bolesti Гамборо), наћи Winterfield 2512, г-61

Tilgængelig fra:

FARMANIMA D.O.O.

ATC-kode:

QI01AD09

INN (International Name):

vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj Winterfield 2512, G-61

Dosering:

2log10 EID50/doza

Lægemiddelform:

liofilizat za oralnu suspenziju

Enheder i pakken:

liofilizat za oralnu suspenziju; 2log10 EID50/doza; bočica, 20x1000doza

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fremstillet af:

CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2019-12-18

Indlægsseddel

BROJ REŠENJA: 323-01-00296-19-001 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L,
VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU
SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA: 323-01-00297-19-002 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L,
VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU
SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEVAC IBD L, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
CEVAC IBD L, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.
Adresa:
SZALLAS UTCA 5, 1107, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00296-19-001 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L,
VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU
SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA: 323-01-00297-19-002 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L,
VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU
SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szallas utca 5, 1107, Budimpešta, Mađarska
2.
IME LEKA
CEVAC IBD L
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa, soj
Winterfield 2512, G-61
liofilizat za oralnu suspenziju
za piliće (brojlere)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa,
soj Winterfield 2512 G-61
2,0 log10 - 3,2 log10 EID
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Patent blue V (E131)
OSTALE
POMOĆNE
SUPSTANCE:
laktalbumin
hidrolizat;
saharoza;
natrijum-L-glutamat;
kalijum-
dihidrogenfosfat; kalijum-hidrogenfosfat
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju brojlera sa maternalnim antitelima, u uzrastu
od najmanje 10 dana, u cilju
smanjenja mortaliteta, kliničkih znakova bolesti, gubitka telesne
težine i akutnih lezija Fabricijusove
burze uzrokovanih visokovirulentnim sojevima virusa Gumboro bolesti.
Vreme potrebno za

Produktets egenskaber

BROJ REŠENJA: 323-01-00296-19-001 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L,
VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU
SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA: 323-01-00297-19-002 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L,
VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU
SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEVAC IBD L, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
CEVAC IBD L, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.
Adresa:
SZALLAS UTCA 5, 1107, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00296-19-001 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L,
VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU
SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA: 323-01-00297-19-002 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L,
VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU
SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
2 od 6
1.
IME LEKA
CEVAC IBD L
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro
bolesti), soj Winterfield 2512 G-61
liofilizat za oralnu suspenziju
za piliće (brojlere)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa,
soj Winterfield 2512 G-61
2,0 log10 - 3,2 log10 EID
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Patent blue V (E131)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za oralnu suspenziju.
Liofilizat plave boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri).
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju brojlera sa maternalnim antitelima, u uzrastu
od najmanje 10 dana, u cilju
smanjenja mortaliteta, kliničkih znakova bolesti, gubitka telesne
težine i akutnih lezija Fabricijusove
burze uzrokovanih visokovirulentnim sojevima virusa Gumboro bolesti.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana posle vakcinacije
Trajanje imuniteta: do 27. dana posle vakcinacij