cetoconazol

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

CETOCONAZOL

Tilgængelig fra:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC-kode:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (International Name):

KETOCONAZOLE

Terapeutisk område:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Produkt oversigt:

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1542302540019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1542302540027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1542302540035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG/G CREM DERM CT 1 BG AL X 30 G - 1542302540043 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 60 BG AL X 30 G - 1542302540051 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G - 1542302540061 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30 G - 1542302540078 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1542302540094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1542302540108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 - 1542302540116 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2017-01-02

Indlægsseddel

V.01_06/2018
CETOCONAZOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
200mg
V.01_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
cetoconazol
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido 200mg: Embalagem contendo 10 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol...............................................................................................................................................................200mg
Excipientes:
amido,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
povidona,
edetato
dissódico
di-hidratado,
metabissulfito de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio
e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
cetoconazol
é
indicado
para
o
tratamento
de
certas
infecções
causadas
por
fungos
como
blastomicose,
coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose
quando outros tratamentos não forem
tolerados ou eficazes.
O cetoconazol não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica
devido a sua baixa penetração no liquido
cerebroespinhal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é a base de cetoconazol que você deve usar para o
tratamento de infecções causadas por fungos.
O cetoconazol possui atividade fungicida (agente que destrói fungos)
ou fungistática (agente que paralisa crescimento
dos fungos). O cetoconazol inibe a biossíntese do ergosterol no fungo
e altera a composição de outros componentes
lipídicos na membrana.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar este medicamento se você apresentar
hipersensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos
excipientes da formulação.
Não tome cetoconazol caso você tenha doença do fígado. Se você
tiver dúvidas, consulte o seu médico.
Você não deve tomar certos medicamentos enquanto estiver tomando
cetoconazol. Existem vários

Produktets egenskaber

V.01_06/2018
CETOCONAZOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
200mg
V.01_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
cetoconazol
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 200mg: Embalagem contendo 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol...............................................................................................................................................................200mg
Excipientes:
amido,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
povidona,
edetato
dissódico
di-hidratado,
metabissulfito de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio
e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Devido ao risco de toxicidade hepática grave o cetoconazol deve ser
utilizado apenas se os benefícios potenciais forem
considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras
terapias antifúngicas eficazes.
O
cetoconazol
está
indicado
para
o
tratamento
das
seguintes
infecções
fúngicas
sistêmicas,
blastomicose,
coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e
paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou
intolerância a outras terapias.
O cetoconazol não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica
devido a sua baixa penetração no liquido
cerebroespinhal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo multicêntrico randomizado, prospectivo, a eficácia e a
toxicidade de uma dose baixa (400mg/dia) e uma
dose alta (800mg/dia) de cetoconazol oral foram comparadas em 80
pacientes com blastomicoses e 54 pacientes com
histoplasmose. Entre os 65 pacientes com blastomicose tratados por 6
meses ou mais, o tratamento com a dose alta foi
mais eficaz (100% de sucesso versus 79%; p = 0,001) que a dose baixa.
O sucesso alcançado para todos os pacientes
com histoplasmose tratados foi de 85%.
Em um estudo duplo-cego, controlado por place