CETIRIZINA MABO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

MABO FARMA S.A.

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

20 comprimidos

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Cetirizina

Produkt oversigt:

CETIRIZINA MABO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos - 108655000 - 320818006 - 8731000140101

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2021-12-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA MABO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
cetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cetirizina MABO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina MABO
3.
Cómo tomar Cetirizina MABO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cetirizina MABO
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CETIRIZINA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de de este medicamento es la cetirizina
dihidrocloruro.
Este medicamento es un medicamento antialérgico.
Este medicamento está indicado en adultos y niños a partir de 6
años para:
-
el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
-
el alivio de
la urticaria
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CETIRIZINA MABO
NO TOME CETIRIZINA MABO
-
si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con
aclaramiento de creatinina por
debajo de 10 ml/min);
-
si es alérgico a cetirizina dihidrocloruro, a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos
en
la
sección
6),
a
hidroxizina
o
a
derivados
de
piperazina
(principios
activos
estrechamente relacionados con otros fármacos).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento:
-
si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si
es necesario, tomará una d

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina MABO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina
dihidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 66,40 mg de lactosa
monohidrato (De los cuales 63,08
mg son lactosa)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, blancos, bixoncexos (10.4 mm x
4.3 mm), ranurado en una
cara y liso en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y niños a partir de 6
años para:
-
el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
-
el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_
10 mg una vez al día (1 comprimido).
_Población pediátrica _
Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (medio comprimido dos
veces al día).
La formulación en comprimidos no debe utilizarse en niños menores de
6 años ya que no permite los
necesarios ajustes de dosis.
_Pacientes de edad avanzada _
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los que la función
renal es normal.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal _
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No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia renal. Ya que la
cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección
5.2), en casos en los que no se pueda
utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los
intervalos de dosificación de acuerdo con
la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis
según proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una estimación