Cetirizin Sandoz 10mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Cetirizindihydrochlorid

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (International Name):

Cetirizine dihydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2001-10-26

Indlægsseddel

Cetirizin SANDOZ 10 mg Filmtabletten GI neu
1/6 
Oktober  2003
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin / Ihren Arzt oder
Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Cetirizin SANDOZ 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cetirizin-Dihydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
10 mg Cetirizin-Dihydrochlorid
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose Monohydrat, Macrogol 400,
Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171)
Darreichungsform und Inhalt:
Packung mit 7, 20, 50 und 100 Filmtabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Antiallergikum
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-mail:
[e-mail]
Cetirizin SANDOZ 10 mg Filmtabletten GI neu
2/6 
Oktober  2003
HERSTELLER
Sandoz GmbH
Biochemiestraße 10
6250 Kundl
Österreich
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
Symptomatische Behandlung
- des allergischen Schnupfens (Rhinitis, jahreszeitlich begrenzt in Form von
Heuschnupfen oder das Jahr über bestehend in Form eines  chronischen
allergischen Schnupfens),
- der damit einhergehenden Bindehautentzündung (Konjunktivitis) sowie
- der chronischen Nesselsucht (chronisch idiopathische Urticaria)
Kinder von 6-12 Jahren:
Symptomatische Behandlung
- des allergischen Schnupfens (Rhinitis, jahreszeitlich begrenzt in Form von
Heuschnupfen oder das Jahr über bestehend in Form eines  chronischen
allergischen Schnupfens) sowie
- der chronischen Nesselsucht (chronisch idiopathische�

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG
Cetirizin AZU 10 mg Filmtabletten
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.2
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiallergikum
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
-
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält:
10 mg Cetirizindihydrochlorid
-
SONSTIGE BESTANDTEILE
-
mikrokristalline Cellulose
-
Lactose 1 H
2
O
-
Hypromellose
-
Macrogol 400
-
Magnesiumstearat
-
hochdisperses Siliciumdioxid
-
Titan(IV)-oxid (E 171) 
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Krankheitssymptomen bei allergischen Erkrankungen 
wie:
-
chronischer Nesselsucht (Urticaria) mit Beschwerden wie z.B. Juckreiz, 
Quaddelbildung, Rötung der Haut
-
chronischem allergischem Schnupfen
-
Heuschnupfen mit Beschwerden wie z.B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, 
Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluß.
5.
GEGENANZEIGEN
Schwere Nierenerkrankungen.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Cetirizin AZU 10 mg Filmtabletten FI                      
1

November 2001
Da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Säuglinge und 
Kinder unter 2 Jahren nicht mit Cetirizin behandelt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl Tierversuche keine relevanten Hinweise auf Fruchtschädigungen 
ergeben haben, sollte die Anwendung von Cetirizin AZU 10 mg Filmtabletten in 
der Schwangerschaft vorsichtshalber vermieden werden, da bei Schwangeren 
bisher keine Erfahrungen vorliegen. Da der Wirkstoff Cetirizin im Tierversuch in 
die Muttermilch übergeht und die Ausscheidung beim Menschen nicht 
untersucht ist, darf Cetirizin AZU 10 mg Filmtabletten von stillenden Müttern 
nicht eingenommen werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen wurden�