ceti-blue

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Cetirizindihydrochlorid

Tilgængelig fra:

Blue Pharma GmbH & Co. KG (8081989)

INN (International Name):

Cetirizine dihydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2004-05-15

Indlægsseddel

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Zul.-Nr. 52285.00.00
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ceti-blue® 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ceterizindihydrochlorid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES  ARZNEIMITTEL  IST  OHNE  VERSCHREIBUNG  ERHÄLTLICH.  UM
EINEN  BESTMÖGLICHEN  BEHANDLUNGSERFOLG  ZU  ERZIELEN,  MUSS
CETI-BLUE® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Infor-
mationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn  sich  Ihre  Symptome  verschlimmern  oder  keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die
nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist ceti-blue® und wofür wird es angewendet?
2.
Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  ceti-blue®
beachten?
3.
Wie ist ceti-blue® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ceti-blue® aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.
WAS IST CETI-BLUE® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ceti-blue® ist ein Antiallergikum.
ceti-blue® 
wird 
angewendet 
zur 
Behandlung 
von
Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischen  Erkrankungen
wie
-
chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden wie
z.B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut;
-
Juckreiz  bei  chronischer  Nesselsucht  (Urtikaria)  und
bei 
atopischer 
Dermatitis 
(Neurodermatitis) 
mit
Beschwerden wie Rötung der Haut;
-
chronischem allergischen Schnupfen;
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-
Heusc

Produktets egenskaber

Zul.-Nr. 52285.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ceti-blue
Filmtablette
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile 
siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Krankheitssymptomen bei 
allergischen Erkrankungen wie:
0*
chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden 
wie z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der 
Haut;
1*
Juckreiz bei chronischer Nesselsucht (Urtikaria) 
und bei atopischer Dermatitis (Neurodermatitis) mit 
Beschwerden wie Rötung der Haut;
2*
chronischem allergischen Schnupfen;
3*
Heuschnupfen mit Beschwerden wie z.B. Niesen, 
Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung 
bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluß;
4*
asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft – als 
unterstützende Maßnahme zur Unterdrückung 
Seite 1 von 9
entsprechender Beschwerden.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
1 Filmtablette ceti-blue täglich, vorzugsweise am 
Abend.
Die Dosis kann bei Erwachsenen zur unterstützenden 
Behandlung asthmoider Zustände allergischer Herkunft 
auf 2 Filmtabletten ceti-blue täglich erhöht werden, 
vorzugsweise verteilt auf je 1 Tablette morgens und 
abends.
Kinder von 2 bis 12 Jahren erhalten eine dem 
Körpergewicht angepasste Dosierung:
5*
Körpergewicht weniger als 30 kg: eine halbe 
Filmtablette
6*
Körpergewicht mehr als 30 kg: eine Filmtablette; 
eine Verteilung auf zwei Einzelgaben (je eine halbe 
Tablette morgens und abends) ist in Einzelfällen 
möglich.
Hinweis:
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die 
empfohlene Dosis halbiert werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Filmtabl