CERTICAN Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Évérolimus

Tilgængelig fra:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC-kode:

L04AA18

INN (International Name):

EVEROLIMUS

Dosering:

0.25MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Évérolimus 0.25MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

60

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152682004; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2011-11-14

Produktets egenskaber

_ _
_Monographie de Certican _
_Page 1 de 54_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CERTICAN
MD
(ÉVÉROLIMUS)
COMPRIMÉS À 0,25, 0,5 ET 0,75 MG
Immunosuppresseur
Pr
CERTICAN est une marque déposée.
Novartis Pharma Canada inc.
Dorval QC H9S 1A9
Numéro de contrôle de la présentation : 223038
Date de préparation :
14 novembre 2011
Date de révision :
27 février 2019
_ _
_Monographie de Certican _
_Page 2 de 54_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...........................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................22
SURDOSAGE
...................................................................................................................25
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.........29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................30
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................31
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................................................................35
MICROBIOLOGIE
................................