CERETEC LY.PD.INJ 500MCG/VIAL(KIT)

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

EXAMETAZIME

Tilgængelig fra:

GE HEALTHCARE A.E. Σωρού 8-10 Δημητσάνας & Καλτεζών, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.8930600

ATC-kode:

V09HA02

INN (International Name):

EXAMETAZIME

Dosering:

500MCG/VIAL(KIT)

Lægemiddelform:

LY.PD.INJ (ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ)

Sammensætning:

EXAMETAZIME 500MCG

Indgivelsesvej:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recept type:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Terapeutisk område:

TECHNETIUM (99mTc) EXAMETAZIME LABELLED CELLS

Produkt oversigt:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802103101015 ΒΤx1 VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802103101022 ΒΤx2 VIALS 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802103101039 ΒΤx5 VIALS 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CERETEC 500 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΓΙΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΆ
ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΑ
Εξαμεταζίμη
(καλούμενο Ceretec στο παρόν φυλλάδιο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό γιατρό σας
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
γιατρό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ceretec και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Ceretec
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ceretec
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς φυλάσσεται το Ceretec
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CERETEC ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Ceretec είναι ένα ραδιοφαρμακευτικό
προϊόν που χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Χρησιμοποιείται αποκλειστικά με
�

Produktets egenskaber

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ceretec 500 μικρογραμμάρια τυποποιημένη
συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικά
σκευάσματα.
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500
μικρογραμμάρια εξαμεταζίμης.
Γίνεται ανασύσταση του Ceretec με ενέσιμο
διάλυμα υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc) (μη
περιλαμβανομένου σε αυτή την
τυποποιημένη συσκευασία) για την
παρασκευή ενέσιμου διαλύματος
τεχνητίου (
99m
Tc) εξαμεταζίμης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το προϊόν πριν από την ανασύσταση
περιέχει νάτριο: 1,77 mg/φιαλίδιο. Αυτό
πρέπει να λαμβάνεται
υπόψη όταν πρόκειται για ασθενείς που
ακολουθούν διατροφή ελεγχόμενου
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τυποποιημένη συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα.
Λευκή κόνις.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Κατόπιν της ανασύστασης με διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc), το διάλυμα τεχνητίου (
99m
Tc)
εξαμεταζίμης ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες, παιδιά και εφήβους για:
Νευρολογία
Το διάλυμα τ�