Cerazette 75 mikrogrami apvalkotās tabletes

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Dezogestrels

Tilgængelig fra:

Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands

ATC-kode:

G03AC09

INN (International Name):

Desogestrelum

Dosering:

75 mikrogrami

Lægemiddelform:

Apvalkotā tablete

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

N.V. Organon, Netherlands

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 10-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CERAZETTE 75 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES
_Desogestrelum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Cerazette un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Cerazette lietošanas
3. Kā lietot Cerazette
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Cerazette
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR CERAZETTE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Cerazette lieto, lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos.
Cerazette satur nelielu daudzumu viena veida
sieviešu dzimumhormona – progestagēna DEZOGESTRELA. Tādēļ
Cerazette sauc par tikai progestagēnu
saturošām tabletēm (TPT). Atšķirīgi no kombinētajām tabletēm
TPT papildus progestagēnam nesatur
estrogēno hormonu.
Lielākā daļa TPT darbojas, galvenokārt novēršot spermatozoīdu
iekļūšanu dzemdē, bet ne vienmēr novērš
olšūnas nobriešanu, kas ir galvenais kombinēto tablešu darbības
mehānisms. Cerazette atšķiras no lielākās
daļas TPT, jo tā satur devu, kas vairumā gadījumu ir pietiekami
liela, lai novērstu olšūnas nobriešanu.
Tādējādi Cerazette nodrošina augstu kontracepcijas efektivitāti.
Atšķirībā no kombinētajām tabletēm, Cerazette var lietot
sievietes, kuras nepanes estrogēnus, un
sievietes, kuras baro bērnu ar krūti. Trūkums ir, ka Cerazette
lietošanas laikā var būt neregulāra asiņošana
no maksts. Jums

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 10-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cerazette 75 mikrogrami apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 75 mikrogramus dezogestrela _(Desogestrelum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur aptuveni 55 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas apaļas, abpusēji izliektas tabletes 5mm diametrā. Tabletēm
vienā pusē ir iespiests kods KV,
augstāk 2, un tabletēm otrā pusē iespiests ORGANON *.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kontracepcija.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lai sasniegtu kontraceptīvu efektivitāti, lietojiet Cerazette kā
norādīts (skatīt “Kā lietot Cerazette” un “Kā
uzsākt lietot Cerazette”).
Īpašas populācijas
_Nieru darbības traucējumi _
Klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju nav veikti.
_Aknu darbības traucējumi _
Klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu mazspēju nav veikti. Tā kā
steroīdo hormonu metabolisms
pacientiem ar smagu aknu slimību var būt pavājināts, Cerazette
lietošana šīm sievietēm nav indicēta,
kamēr aknu darbības raksturlielumi nav normalizējušies (skatīt
4.3. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Cerazette drošums un efektivitāte, pusaudžiem līdz 18 gadu
vecumam, nav pētīta. Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
SASKAŅOTS ZVA 10-01-2019
KĀ LIETOT CERAZETTE
Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā
tā, lai intervāls starp divām tabletēm
vienmēr ir 24 stundas. Pirmā tablete jālieto menstruālās
asiņošanas pirmajā dienā. Pēc tam nepārtraukti
katru dienu jālieto viena tablete, neņemot vērā jebkuru iespējamo
asiņošanu. Jauna blistera lietošana jāsāk
tieši nākošajā dienā pēc iepriekšējā pabeigšanas.
KĀ UZSĀKT LIETOT CERAZETTE
_Iepriekš nav lietoti hormonālie kontraceptīvi (pēdējā mēneša
laikā). _
Tabletes jāsāk lietot pi