CEMIDON 50 B6

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ISONIAZIDA, PIRIDOXINA

Tilgængelig fra:

Chiesi España S.A.U.

ATC-kode:

J04AC51

INN (International Name):

ISONIAZID, PYRIDOXINE

Sammensætning:

Excipientes: ALMIDON DE TRIGO,TARTRAZINA (E-102; CI=19140),GOMA ARABIGA,LACTOSA

Terapeutisk område:

FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA TUBERCULOSIS - Hidrazidas - Isoniazida, combinaciones con

Produkt oversigt:

CEMIDON 50 B6, 100 comprimidos Autorizado 01/04/1999 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1962-11-01

Indlægsseddel

CEMIDÓN 50 B6
COMPRIMIDOS
ACCIÓN TERAPÉUTICA
La Isoniazida es un fármaco de gran potencia terapéutica que por su
bajo peso molecular le confiere
una elevada capacidad de difusión. Alcanza rápidamente niveles
terapéuticos suficientes en líquido
cefalorraquídeo y derrames serosos y, contrariamente a la
estreptomicina y al PAS, ataca también
los bacilos fagocitados. Su acción farmacoterapéutica no se modifica
por las variaciones del pH del
medio y, gracias a esta propiedad, licúa las caseificaciones
(limpieza de cavernas). Se absorbe muy
pronto por la mucosa intestinal, de modo que por vía oral alcanza en
breve plazo una elevada
concentración hemática.
La Vitamina B6 contrarresta los mínimos efectos secundarios que pueda
producir la Isoniazida en
tratamientos prolongados (defectos de absorción, alteraciones
psicomotoras, neuritis).
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Isoniazida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . 50 mg
Vitamina B6 (Clorhidrato de Piridoxina) . . . . . . . . . . . . . .
.15 mg
Excipientes: Almidón de trigo, Lactosa, Tartrazina (E-102), Goma
arábiga, Talco y Estearato de
magnesio.
INDICACIONES
En todos los casos de infecciones producidas por Mycobacterium T.
PROFILAXIS
- Personas en estrecho contacto con pacientes infectados por
Mycobacterium T.
- Personas con reacción positiva a la prueba de tuberculina, donde
coincidan circunstancias
especiales de riesgo (tratamiento con medicamentos inmunopresores,
intervenciones quirúrgicas,
diabetes, silicosis, etc).
- Menores de 35 años con reacción positiva a la prueba de
tuberculina y sin circunstancias
especiales de riesgo.
DOSIS
TRATAMIENTO: (de preferencia, en regímenes combinados con otros
quimioterapéuticos).
ADULTOS: 5 mg/kg/día (hasta 300 mg/día)
NIÑOS: 10-20 mg/kg/día (hasta 300-500 mg/día) según gravedad de la
infección.
QUIMIOPROFILAXIS:
ADULTOS: 300 mg al día.
NIÑOS: 10 mg/kg/día, hasta un máximo de 300 mg/día.
NORMAS PARA LA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
El medicame

Produktets egenskaber

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEMIDÓN 50 B
6
, CEMIDÓN 150 B
6
, CEMIDÓN 300 B
6
, CEMIDÓN INTRAVENOSO.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido:
Principio Activo:

Cemidón 50 B
6
: Isoniazida (D.C.I.)
...................................................50 mg
Clorhidrato de Piridoxina (D.C.I.) (Vitamina B
6
) .......15 mg

Cemidón 150 B
6
: Isoniazida (D.C.I.)
...............................................150 mg
Clorhidrato de Piridoxina (D.C.I.) (Vitamina B
6
) .....25 mg

Cemidón 300 B
6
: Isoniazida (D.C.I.)
...............................................300 mg
Clorhidrato de Piridoxina (D.C.I.) (Vitamina B
6
) .....50 mg
Por ampolla:
Principio Activo:

Cemidón Intravenoso: Isoniazida (D.C.I.)
........................................300 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA

Cemidón 50 B
6
, Cemidón 150 B
6
, Cemidón 300 B
6
: comprimidos.

Cemidón Intravenoso: ampollas inyectables (I.M. ó I.V.) 5 ml.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento curativo de la tuberculosis activa pulmonar o
extrapulmonar.

Tratamiento de la primoinfección tuberculosa sintomática.

Excepcionalmente, tratamiento de infecciones por
_mycobacterias_
atípicas sensibles (sensibilidad
determinada por la CMI). Este tratamiento se basa en una asociación
de antibióticos activos.
Quimioprofilaxis:

Primoinfección tuberculosa asintomática caracterizada por el viraje
de la reacción cutánea
tuberculínica.

Personas con riesgo de reactivación de una tuberculosis (niños,
personas originarias de un país con
importante tuberculosis endémica, personas tratadas con corticoides o
inmunosupresores o que
presentan algún otro tipo de inmunosupresión, personas que viven en
situación precaria).

Contacto con un tuberculoso bacilífero o infección tuberculosa
latente diagnosticada por una fuerte
reacción cutánea a la tuberculina.

Antecedentes de tuberculosis tratada en época prequimioterápica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cemid