CELETOR 200 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

CELECOXIBUM

Tilgængelig fra:

TORRENT PHARMA SRL

ATC-kode:

M01AH01

INN (International Name):

CELECOXIBUM

Dosering:

200mg

Lægemiddelform:

CAPS.

Recept type:

PRF

Fremstillet af:

TORRENT PHARMA GMBH

Terapeutisk gruppe:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6218/2014/01-13 _Anexa_ _1 _ NR. 6219/2014/01-13_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CELETOR 100 MG CAPSULE
CELETOR 200 MG CAPSULE
Celecoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Celetor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Celetor
3.
Cum să luaţi Celetor
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Celetor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CELETOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Celetor este utilizat pentru ameliorarea semnelor şi simptomelor care
apar în poliartrita reumatoidă,
artroză sau spondilita anchilozantă (boală artritică de lungă
durată care afectează coloana vertebrală).
Celetor aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS) şi, mai
exact, subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici
(COX-2).
Organismul
dumneavoastră produce substanţe denumite prostaglandine, care pot
determina durere şi inflamaţie.
În boli cum sunt poliartrita reumatoidă şi artroza, organismul
dumneavostră produce o cantitate mai
mare de prostaglandine. Celetor acţionează prin scăderea producerii
de prostaglandine şi astfel reduce
durerea şi inflamaţia.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CELETOR
NU LUAŢI CELETOR
•
d

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6218/2014/01-13 _Anexa_ _2 _
_ _NR. 6219/2014/01-13_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Celetor 100 mg capsule
Celetor 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine celecoxib 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză (sub
formă de lactoză monohidrat) 19,8
mg şi azorubină (E122) 0,0022 mg.
Fiecare capsulă conţine celecoxib 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză (sub
formă de lactoză monohidrat) 39,6
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule mărimea “3”, opace, cu cap şi corp de culoare albastră,
imprimate cu cerneală de culoare
neagră cu “1308” pe cap şi cu “100” pe corp, care conţin
pulbere granulară de culoare albă până la
aproape albă.
_ _
Capsule mărimea “1”, opace, cu cap şi corp de culoare galbenă,
imprimate cu cerneală de culoare
neagră cu “1309” pe cap şi cu “200” pe corp, care conţin
pulbere granulară de culoare albă până la
aproape albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al artrozei, poliartritei reumatoide şi
spondilitei anchilozante.
Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al COX-2 trebuie să se
bazeze pe evaluarea individuală a
riscurilor generale pentru pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Deoarece riscurile cardiovasculare ale celecoxibului pot creşte
odată cu doza şi durata expunerii,
trebuie să se utilizeze doză minimă eficace şi cea mai scurtă
durată posibilă de tratament. Ameliorarea
simptomatică şi răspunsul terapeutic trebuie reevaluate periodic,
mai ales în cazul pacienţilor cu
artroză (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.8 şi 5.1).
2
_Artroză _
Doza uzuală recomandată este de 200 mg celecoxib pe zi,
administrată oral, în doză unică sau
fracţionată în 2 prize. La unii pacien