CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

bétaméthasone 4

Tilgængelig fra:

ORGANON France

ATC-kode:

H02AB01

INN (International Name):

bétaméthasone 4

Dosering:

4,00 mg

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour une ampoule > bétaméthasone 4,00 mg sous forme de : bétamethasone (phosphate de et de disodium 5,30 mg

Indgivelsesvej:

endosinusale;intra-articulaire;intralésionnelle;intramusculaire;intraveineuse;périarticulaire;périoculaire

Enheder i pakken:

3 ampoule(s) en verre de 1 ml

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

corticoïdes à usage systémique non associés

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : corticoïdes à usage systémique non associés, code ATC : H02AB01 .Ce médicament est un corticoïde.II est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.II peut être utilisé en injection locale, en dermatologie, en ophtalmologie, en ORL et en rhumatologie.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1997-11-21

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2022
Dénomination du médicament
CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : corticoïdes à usage systémique non
associés, code ATC : H02AB01
.
Ce médicament est un corticoïde.
II est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
II peut être utilisé en injection locale, en dermatologie, en
ophtalmologie, en ORL et en rhumatologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CELESTENE 4 mg/1
ml, solution injectable ?
USAGE PAR VOIE INTRAVEINEUSE OU INTRAMUSCULAIRE
N’utilisez jamais CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable dans les
cas suivants :
·
la plupart des infections,
·
certaines maladies virales en évolution (h

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate disodique de
bétaméthasone..............................................................................
5,30 mg
Quantité correspondant en
bétaméthasone...........................................................................
4,00 mg
Pour une ampoule.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
USAGE SYSTEMIQUE
Les indications sont :
·
celles de la corticothérapie générale per os, lorsque la voie
parentérale est nécessaire en cas d’impossibilité
de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la
conscience).
·
les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide :
o
allergiques :
§
œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques,
§
choc anaphylactique en complément de l’adrénaline.
o
infectieuses :
§
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma,
§
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l’enfant.
o
neurologiques :
§
œdème cérébral des tumeurs, de l’hématome sous-dural et œdème
cérébral lié à un abcès à toxoplasme.
o
ORL :
§
dyspnée laryngée
·
prévention anténatale de la maladie des membranes hyalines :
induction de la maturation fœtale.
USAGE LOCAL
Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l’affection
justifie une forte concentration locale. Toute
prescription d’injection locale doit faire la part du danger
infectieux notamment du risque de favoriser une
prolifération bactérienne.
Ce médicament est indiqué dans les affections :
·
dermatologiques : cicatrices chéloïdes
·
OPH : injections péri-oculaires dans certaines atteintes
inflammatoires du segment antérieur avec
participation de l’uvée intermédiaire.