Celecoxib Acino 200 mg Hartkapseln

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Celecoxib

Tilgængelig fra:

ACINO AG (8169069)

ATC-kode:

MO1AH01

INN (International Name):

celecoxib

Lægemiddelform:

Hartkapsel

Sammensætning:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 200 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2013-03-04

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CELECOXIB ACINO 200 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib Acino und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib Acino beachten?
3.
Wie ist Celecoxib Acino einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib Acino aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CELECOXIB ACINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Celecoxib Acino wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden
von rheumatoider Arthritis,
Arthrosen und Spondylitis ankylosans / Morbus Bechterew angewendet.
Celecoxib Acino gehört zur Medikamentengruppe der sogenannten
nichtsteroidalen Antirheumatika
(NSAR) und hier speziell zur Untergruppe der Cyclooxygenase-2
(COX-2)-Hemmer. Ihr Körper bildet
Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können.
Bei Erkrankungen wie
rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem Körper vermehrt
zur Bildung dieser
Substanzen. Celecoxib Acino wirkt, indem es die Bildung der
Prostaglandine verringert und dadurch
Schmerzen und Entzündungen vermindert.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb weniger Stunden nach der
ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung kann eventuell erst nach
mehreren Tagen

Produktets egenskaber

1
_ _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Celecoxib Acino 100 mg Hartkapseln
Celecoxib Acino 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib Acino 100 mg _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 24,9 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend 23,6
mg Lactose) und weniger als
1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, siehe Abschnitt 4.4.
_Celecoxib Acino 200 mg _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 49,8 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend 47,3
mg Lactose) und weniger als
1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Celecoxib Acino 100 mg _
Opak, weißes Unterteil mit Aufdruck „100“, blaues Oberteil mit
Aufdruck „CLX“
_Celecoxib Acino 200 mg _
Opak, weißes Unterteil mit Aufdruck „200“, gelbes Oberteil mit
Aufdruck „CLX“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Celecoxib Acino wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung
von Symptomen bei
Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen), rheumatoider Arthritis
und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu
verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4)
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer
der Exposition
ansteigen kann, sollten die kürzest mögliche Behandlungsdauer und
die niedrigste wirksame
Tagesdosis angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei
Patienten mit aktivierter
Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).
_ _
_ _
_Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthro