Celecoxib "2care4" 200 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CELECOXIB

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

M01AH01

INN (International Name):

CELECOXIB

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation dato:

2021-12-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CELECOXIB 2CARE4 200 MG HÅRDE KAPSLER
Celecoxib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Celecoxib 2care4
3.
Sådan skal du tage Celecoxib 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Celecoxib 2care4 bruges til at lindre symptomer, der er forårsaget af
LEDDEGIGT (REUMATOID ARTRIT), SLIDGIGT (OSTEOARTHRITIS) og GIGT I
RYGHVIRVLERNE
(ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS).
Celecoxib 2care4 tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske
stoffer (NSAID), og hører til undergruppen, der hedder COX-2
hæmmere.
Prostaglandiner er naturlige stoffer, som dannes i kroppen. Nogle
prostaglandiner giver smerte og betændelse (hævelse). Ved sygdomme
som leddegigt og
slidgigt producerer kroppen flere af disse stoffer. Celecoxib 2care4
virker ved at nedsætte mængden af disse prostaglandiner, og
nedsætter derved smerte
og betændelse.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CELECOXIB 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE CELECOXIB 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for celecoxib eller et af de øvrige
indholdsstoffer

Produktets egenskaber

7. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CELECOXIB ”2CARE4”, HÅRDE KAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
28467
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Celecoxib ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Celecoxib ”2care4” 200 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 200 mg celecoxib.
Celecoxib ”2care4” 200 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 49,75 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Celecoxib “2care4” er indiceret hos voksne til symptomlindring i
behandling af
osteoarthrosis, rheumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.
Beslutningen om at ordinere en selektiv cyclooxygenase-2 (COX-2)
hæmmer bør bero på
en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_dk_hum_63821_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Dosering
Da den kardiovaskulære risiko ved brug af celecoxib kan øges med
dosis og
behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den
lavest effektive daglige
dosis anvendes. Patientens behov for symptomlindring samt
behandlingsrespons bør
genovervejes med jævne mellemrum, især hos patienter med
osteoarthrosis (se pkt. 4.3,
4.4, 4.8 og 5.1).
_Osteoarthrosis_:
Anbefalet daglig dosis er 200 mg 1 gang daglig eller fordelt på 2
doser. Hos nogle
patienter med utilstrækkelig lindring af symptomer kan en
dosisøgning til 200 mg 2 gange
daglig øge effekten. Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden
for 2 uger, bør andre
behandlingsmuligheder overvejes.
_Rheumatoid arthritis:_
Anbefalet initial daglig dosis er 200 mg fordelt på 2 doser. Dosis
kan om nødvendigt
senere øges til 200 mg 2 gange daglig. Hvis der ikke ses en
terapeutisk bedring inden for 2
uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
_Ankylosere