CEFUROXIME Orchid Europe 125 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Køb det nu

Hent Indlægsseddel (PIL)
04-04-2011
Hent Produktets egenskaber (SPC)
04-04-2011

Aktiv bestanddel:

céfuroxime

Tilgængelig fra:

ORCHID EUROPE Limited

INN (International Name):

cefuroxime

Dosering:

125 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > céfuroxime : 125 mg . Sous forme de : céfuroxime axétil 150,37 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 8 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS DE LA FAMILLE DES BETA-LACTAMINES DU GROUPE DES CEPHALOSPORINES DE DEUXIEME GENERATION.

Produkt oversigt:

393 201-7 ou 34009 393 201 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 202-3 ou 34009 393 202 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 886-1 ou 34009 574 886 1 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 887-8 ou 34009 574 887 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2009-03-13

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2011
Dénomination du médicament
CEFUROXIME ORCHID EUROPE 125 mg, comprimé pelliculé
Céfuroxime
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME ORCHID EUROPE 125 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFUROXIME ORCHID EUROPE 125
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME ORCHID EUROPE 125 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME ORCHID EUROPE 125 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME ORCHID EUROPE 125 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du
groupe des céphalosporines de deuxième
génération.
(J: Anti-infectieux).
Indications thérapeutiques
CE MÉDICAMENT EST RÉSERVÉ À L'ADULTE ET À L'ENFANT À PARTIR DE 6
ANS.
Il est indiqué chez l'adulte:
·
dans le traitement des otites aiguës, des sinusites et de certaines
angines;
·
dans le traitement des infections respiratoires: bronchites aiguës et
chroniques, pneumopathies bactériennes (présence de
germes au niveau des poumons).
Il est indiqué chez l'enfant à partir de 6 ans:
·
dans le traitement des otites aiguës et de certaines angines,
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFUROXIME ORCHID EUROPE 125 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime
..................................................................................................................................
125,00 mg
Sous forme de céfuroxime axétil
...................................................................................................
150,37 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections mono ou polymicrobiennes dues aux
germes sensibles lorsque ces infections autorisent
une antibiothérapie orale (à l'exclusion des localisations
méningées).
INFECTIONS DE LA SPHÈRE ORL:
Adulte et enfant:
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique.
·
Otites moyennes aiguës.
Adulte:
·
Sinusites.
INFECTIONS RESPIRATOIRES BASSES:
Adulte:
·
Bronchites aiguës et chroniques.
·
Pneumopathies bactériennes.
Enfant:
·
Infections respiratoires basses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adultes:
Infections de la sphère ORL:
·
Angines: 500 mg/jour en 2 prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
·
Otites: 500 mg/jour en 2 prises.
·
Sinusites: 500 mg/jour en 2 prises.
Dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a
démontré son efficacité.
Infections respiratoires basses:
·
Bronchites aiguës et chroniques: 500 mg/j
                                
                                Læs hele dokumentet