Cefuroxim-ratiopharm 1500mg Injektionslösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Cefuroxim-Natrium

Tilgængelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International Name):

Cefuroxime Sodium

Lægemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 1578 Milligramm

Indgivelsesvej:

Injektion intravenös

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1997-02-21

Produktets egenskaber

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1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_CEFUROXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 1500 MG INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Cefuroxim-Natrium
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Cephalosporin-Antibiotikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Durchstechflasche mit 1578 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält 1578 mg
Cefuroxim-Natrium, entsprechend 1500 mg Cefuroxim.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Keine
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen, wenn diese durch
Cefuroxim-empfindliche Keime
verursacht sind, wie z. B. Infektionen
- der Atemwege
- der Nieren und der ableitenden Harnwege
- der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhoe
- des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
- der Haut und des Weichteilgewebes
- der Knochen und der Gelenke
und bei Sepsis.
Zur perioperativen Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten
durch Infektionen.
5.
GEGENANZEIGEN
Wegen der Gefahr eines anaphylaktischen Schocks darf
_Cefuroxim-ratiopharm_
_®_
_ 1500 mg _
_Injektionslösung_ bei erwiesener Überempfindlichkeit gegen
Cefuroxim und andere
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Cephalosporine nicht angewendet werden. Eine Parallelallergie mit
anderen
ß-Laktam-Antibiotika (z. B. Penicilline und andere) kann bestehen.
_Cefuroxim-ratiopharm_
_®_
_ 1500 _
_mg Injektionslösung_ sollte mit besonderer Vorsicht bei Personen
angewendet werden, die in
ihrer Vorgeschichte an ausgeprägten Allergien oder an Asthma litten.
_Cefuroxim-ratiopharm_
_®_
_ 1500 mg Injektionslösung_ darf nicht intraarteriell verabreicht
werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre
Filtrationsrate unter 30 ml/min)
ist bei dem übliche