Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFUROXIMAXETIL
Nordic Prime ApS
J01DC02
CEFUROXIMAXETIL
500 mg
filmovertrukne tabletter
2020-02-03
P489779-3S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CEFUROXIM NORDIC PRIME 500 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER cefuroxim LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cefuroxim Nordic Prime 3. Sådan skal du tage Cefuroxim Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cefuroxim Nordic Prime er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn (fra 3 måneder). Det virker ved at dræbe bakterier, som forårsager infektioner. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes cefalosporiner. Cefuroxim Nordic Prime anvendes til at behandle infektioner i: • halsen • bihulerne • mellemøret • lunger eller brystkassen • urinvejene • huden og bløddele. Cefuroxim Nordic Prime kan også anvendes til: behandling af Lyme-sygdom (en infektion, der bliver spredt af flåter (en parasit)). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CEFUROXIM NORDIC PRIME Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CEFUROXIM NORDIC PRIME: • hvis du er allergisk over for cefuroxim eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cefuroxim Nordic Prime angivet i punkt 6). • hvis Læs hele dokumentet
27. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CEFUROXIM "NORDIC PRIME", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 21238 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cefuroxim "Nordic Prime" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 500 mg cefuroxim svarende til 601,44 mg cefuroximaxetil. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på : Tabletterne indeholder natrium: Cefuroxim "Nordic Prime" 500 mg tabletter indeholder 23,61 mg natrium. Tabletterne indeholder ricinusolie: Cefuroxim "Nordic Prime" 500 mg tabletter indeholder 30,00 mg ricinusolie per dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cefuroximaxetil er indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos voksne og børn i alderen fra 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1). Akut streptokok-tonsillitis og faryngitis. Akut bakteriel sinusitis. Akut otitis media. Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis. Cystitis. Pyelonefritis. _dk_hum_63854_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Ukomplicerede bløddelsinfektioner. Behandling af tidlig Lyme-sygdom. Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/anvendelses- muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Den sædvanlige behandlingstid er 7 dage (kan variere fra 5 til 10 dage). _Tabel 1: Voksne og børn ≥ 40 kg_ INDIKATION DOSERING Akut tonsillitis og faryngitis, akut bakteriel sinusitis 250 mg 2 gange daglig Akut otitis media 500 mg 2 gange daglig Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis 500 mg 2 gange daglig Cystitis 250 mg 2 gange daglig Pyelonefritis 250 mg 2 gange daglig Ukomplicerede bløddelsinfektioner 250 mg 2 gange daglig Lyme-sygdom 500 mg 2 gange daglig i 14 dage (interval 10 til 21 dage) _Tabel 2: Børn (< 40 kg)_ INDIKA Læs hele dokumentet