Cefuroxim-MIP

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

cefuroksim

Tilgængelig fra:

MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

J01DC02

INN (International Name):

cefuroksim

Dosering:

750mg

Lægemiddelform:

prašak za rastvor za injekciju

Enheder i pakken:

prašak za rastvor za injekciju; 750mg; bočica staklena, 10x750mg

Klasse:

Z

Recept type:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Fremstillet af:

CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH

Produkt oversigt:

JKL: 0321882

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2016-12-05

Indlægsseddel

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
CEFUROXIM-MIP
®
, 750MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
CEFUROKSIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefuroxim-MIP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Cefuroxim-MIP
3.
Kako se primenjuje lek Cefuroxim-MIP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefuroxim-MIP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK CEFUROXIM-MIP I ČEMU JE NAMENJEN
Cefuroxim-MIP je antibiotik koji se koristi kod dece i odraslih.
Deluje tako što ubija bakterije koje su
izazvale infekcije. Pripada grupi antibiotika koji se zovu
_cefalosporini_.
Cefuroxim-MIP se primenjuje za lečenje infekcija:
-pluća ili grudnog koša
-urinarnog trakta
-kože i mekog tkiva
-abdomena
Cefuroxim-MIP se takođe koristi u prevenciji infekcija prilikom
operacija.
Vaš lekar može uraditi ispitivanje koji je tip bakterije uzročnik
Vaše infekcije, i prati osetljivost bakterije na
Cefuroxim-MIP u toku terapije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CEFUROXIM-MIP
LEK CEFUROXIM-MIP NE SMETE PRIMATI:
-ako ste alergični (preosetljivi) na bilo koji cefalosporinski
antibiotik
-ako ste
nekada imali tešku
alergijsku reakciju
(preosetljivost)
na
bilo
koji
beta-laktamski antibiotik
(penicilini, monobaktami i karbapenemi).
Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas, RECITE TO VAŠEM LEKARU
PRE nego što počnete da primate lek
Cefuroxim-MIP, jer Vam u tom slučaju ovaj lek ne sme biti primenjen.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Tokom primene leka Cefuroxim-MIP morate

Produktets egenskaber

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cefuroxim – MIP
®
,750mg, prašak za rastvor za injekciju
INN: Cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica leka Cefuroxim-MIP, sadrži 750 mg cefuroksima u obliku
cefuroksim-natrijuma. Sadržaj
natrijuma po bočici je 40,65 mg (1,77 mmol)
Za listu pomoćnih supstanci videti Odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Prašak bele ili skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefuroxim-MIP je indikovan za lečenje sledećih infekcija, kod
odraslih i dece, uključujući novorođenčad
(videti odeljke 4.4 i 5.1):

vanbolničke pneumonije;

akutne egzacerbracije hroničnog bronhitisa;

komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući i
pijelonefritis;

infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana;

intraabdominalne infekcije (videti odeljak 4.4);

profilaksa infekcija u gastrointestinalnoj (uključujući i
ezofagealnu), ortopedskoj, kardiovaskularnoj
i ginekološkoj hirurgiji (uključujući i sectio caesarea).
U lečenju i prevenciji infekcija kod kojih je vrlo verovatno
prisustvo anaerobnih mikroorganizama,
cefuroksim je potrebno primenjivati u kombinaciji sa odgovarajućim
antimikrobnim lekovima.
Treba uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj upotrebi
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Тabela 1. Оdrasli i deca ≥ 40 kg
Indikacije
Doza
Vanbolnička pneumonija i akutna egzacerbracija
hroničnog bronhitisa
750 mg svakih 8 sati
Infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije
rana
Intraabdominalne infekcije
Komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući
pijelonefritis
1500 mg svakih 8 sati
Teške infekcije
750 mg svakih 6 sati
1500 mg svakih 8 sati
Profilaksa infekcije u gastrointestinalnoj,
ortopedskoj i ginekološkoj hirurgiji (uključujući i
sectio caesarea)
1500 mg pri uvođenju u anesteziju. Dodatno mogu
biti primenjene još dve doze od 750 mg (jedna nakon
8h i druga nakon 16h).
2 od 11
Profilaksa infekcije u kardiovas