Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefuroxim-Natrium
Devatis GmbH (8160507)
Cefuroxime Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 789 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
erloschen
2014-06-20
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFUROXIM DEVATIS 750 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cefuroxim als Cefuroxim-Natrium _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefuroxim Devatis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Devatis beachten? 3. Wie ist Cefuroxim Devatis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefuroxim Devatis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFUROXIM DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefuroxim Devatis ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die _Cephalosporine_ genannt werden. Cefuroxim Devatis wird angewendet zur Behandlung von Infektionen: - der Lungen oder des Brustraumes - der Harnwege - der Haut und des Weichteilgewebes - des Bauchraumes. Cefuroxim Devatis kann außerdem angewendet werden: - zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFUROXIM DEVATIS BEACHTEN? CEFUROXIM DEVATIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: - WENN SIE ALLERGISCH ( _überempfindlich_ ) gegen IRGENDEIN CEPHALOSPORIN-ANTIBIOTIKUM oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) gegen irgendein anderes Betalaktam-Antibiotiku Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefuroxim Devatis 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 750 mg Cefuroxim als Cefuroxim-Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Weißes bis cremefarbiges Pulver in farblosen Glasflaschen mit Gummistopfen und Aluminiumkappe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefuroxim Devatis wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an) (siehe Abschnitte 4.4. und 5.1). - Ambulant erworbene Pneumonie. - Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis. - Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis. - Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren Hautschichten, Erysipel und Wundinfektionen. - Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4). - Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich ösophagealen), orthopädischen, kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen (einschließlich Kaiserschnitt). Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher Wahrscheinlichkeit durch anaerobe Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit zusätzlichen geeigneten antibakteriellen Substanzen angewendet werden. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Tabelle 1: Erwachsene und Kinder (≥ 40 kg) _ ANWENDUNGSGEBIET DOSIERUNG • Ambulant erworbene Pneumonie und akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis • Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren Hautschichten, Erysipel und Wundinfektionen • Intraabdominelle Infektionen 750 mg alle 8 Stunden (intravenös oder intramuskulär) ANWENDUNGSGEBIET DOSIERUNG Komplizierte Harnwegsinfektio Læs hele dokumentet