Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefuroximum
Antibiotice SA SC
J01DC02
Cefuroximum
1,5 g
pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
Antibiotice SA SC, România
2018-07-30
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7295/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09- 10-11-12 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFUROXIMĂ ATB 1,5 G PULBERE PENTRU SUSPENSIE (I.M.)/ SOLUŢIE INJECTABILĂ (I.M., I.V.) cefuroximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefuroximă Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefuroximă Atb 3. Cum să utilizaţi Cefuroximă Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefuroximă Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFUROXIMĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefuroximă Atb este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Cefuroximă Atb este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul: -plămânilor sau toracelui -tractului urinar -pielii şi ţesuturilor moi -abdomenului. Cefuroximă Atb este utilizat, deasemenea, pentru a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFUROXIMĂ ATB NU UTILIZAŢI CEFUROXIMĂ ATB: - dacă sunteţi alergic la cefuroximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pun Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7295/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09- 10-11-12 _Anexa_ _2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefuroximă Atb 1,5 g pulbere pentru suspensie (i.m.)/soluţie injectabilă (i.m., i.v.) 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pulbere pentru suspensie (i.m.)/soluţie injectabilă (i.m., i.v.) conţine cefuroximă 1,5 g (sub formă de cefuroximă sodică) şi 3,6 mmol (84 mg) sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie (i.m.)/ soluţie injectabilă (i.m., i.v.). Pulbere de culoare albă sau aproape albă, higroscopică. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefuroximă Atb este indicată la adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi (de la naştere) pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctele 4.4 şi 5.1): -Pneumonie comunitară dobândită -Exacerbări acute ale bronşitei cronice -Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite -Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate -Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4) -Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro-intestinală (inclusiv esofagiană), ortopedică, cardiovasculară, ginecologică (inclusiv operaţia cezariană) În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care sunt probabil implicate microorganisme anaerobe, cefuroxima trebuie administrată în asociere cu substanţe antibacteriene adecvate. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg: INDICAŢIE DOZĂ 2 Pneumonie comunitară dobândită şi exacerbări acute ale bronşitei cronice 750 mg la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular) Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate Infecţii intra-abdominale Infecţii co Læs hele dokumentet