CEFTRIAXONA NORMON 250 mg I.V. EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
20-06-2013
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
20-06-2013

Aktiv bestanddel:

CEFTRIAXONA SODICA

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-kode:

J01DD04

INN (International Name):

CEFTRIAXONE SODIUM

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

CEFTRIAXONA SODICA 250 mg

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAVENOSA

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Ceftriaxona

Produkt oversigt:

CEFTRIAXONA NORMON 250 mg I.V. EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 17/10/2016

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

1999-05-01

Indlægsseddel

                                CEFTRIAXONA NORMON 250 MG IV EFG
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (D.C.I.) (sódica)................. 250 mg
Cada ampolla contiene:
Agua para inyección c.s.p. ................................... 5 ml
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cada en
vase contiene un vial con polvo estéril y una ampolla disolvente.
ACTIVIDAD
Antib
iótico cefalosporínico de tercera generación con acción
bactericida.
TITULAR Y FABRICANTE
LABO
RATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
INDICACIONES
CE
FTRIAXONA NORMON está indicado en los siguientes casos:
-
Sepsis.
-
Meningitis.
-
Infecciones abdominales (peritonitis, infecciones de los tractos
biliar y gastrointestinal).
-
Infecciones de huesos, articulaciones, piel, tejidos blandos y
heridas.
-
Infecciones en pacientes con mecanismos defensivos disminuidos.
-
Infecciones renales y del tracto urinario (cistitis, nefritis,
uretritis).
-
Infecciones del tracto respiratorio, en especial neumonía, y de
garganta, nariz y oídos.
-
Infecciones genitales (incluyendo las gonocócicas).
-
Profilaxis perioperatoria.
-
Tratamientos de cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos de
borreliosis de Lyme.
CONTRAINDICACIONES
CE
FTRIAXONA
NORMON
está
contraindicado
en
pacientes:
alérgicos
a
los
antibióticos
cefalosporínicos,
con
antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis
ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a antibióticos y
con antecedentes de enfermedades hemorrágicas donde puede producirse
hipoprotrombinemia y, posiblemente, hemorragia.
Ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina de la albúmina sérica,
por tanto su uso está contraindicado en recién nacidos
(especialmente prematuros) con riesgo de desarrollar encefalopatía
bilirrubinémica.
PRECAUCIONES
Antes de
iniciar el tratamiento con CEFTRIAXONA NORMON se debe investigar
cuidadosamente sobre reacciones
previas de hipersensibilidad del paciente a cefalosporinas y
penicilinas.
Con
prácticamente
todos
los
agentes
antibacterianos,
i
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                2
1.
NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS
CEFTRIAXONA NORMON 250 mg IM EFG
CEFTRIAXONA NORMON 250 mg IV EFG
CEFTRIAXONA NORMON 500 mg IM EFG
CEFTRIAXONA NORMON 500 mg IV EFG
CEFTRIAXONA NORMON 1 g IM EFG
CEFTRIAXONA NORMON 1 g IV EFG
CEFTRIAXONA NORMON 2 g IV EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_CEFTRIAXONA NORMON 250 mg IV EFG:_
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (D.C.I.) (sódica) ....................... 250 mg
Cada ampolla contiene:
Agua para inyección c.s.p. ............................... 5 ml
_CEFTRIAXONA NORMON 250 mg IM EFG:_
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (D.C.I.) (sódica) ....................... 250 mg
Cada ampolla contiene:
Lidocaína (D.C.I.) clorhidrato .........................20 mg
Agua para inyección c.s.p. ............................... 2 ml
_CEFTRIAXONA NORMON 500 mg IV EFG:_
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (D.C.I.) (sódica) ....................... 500 mg
3
Cada ampolla contiene:
Agua para inyección c.s.p. ............................... 5 ml
_CEFTRIAXONA NORMON 500 mg IM EFG:_
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (D.C.I.) (sódica) ....................... 500 mg
Cada ampolla contiene:
Lidocaína (D.C.I.) clorhidrato .........................20 mg
Agua para inyección c.s.p. ............................... 2 ml
_CEFTRIAXONA NORMON 1 g IV EFG:_
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (D.C.I.) (sódica) ............................... 1 g
Cada ampolla contiene:
Agua para inyección c.s.p. ...............................10 ml
_CEFTRIAXONA NORMON 1 g IM EFG:_
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (D.C.I.) (sódica) .............................. 1 g
Cada ampolla contiene:
Lidocaína (D.C.I.) clorhidrato ..........................35 mg
Agua para inyección c.s.p. ..............................3,5 ml
_CEFTRIAXONA NORMON 2 g IV EFG:_
4
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (D.C.I.) (sódica) ............................... 2 g
3.
FORMA FARMACEUTICA
_CEFTRIAXONA NORMON 250 mg, 500 mg, 1 g IV: _
1 vial conteniendo 250 mg, 500 mg
y 1 g de ceftriaxona, y 1 ampolla con 5 ó 10 ml de agua estéril para
inyección.
_CEFTRIAXONA N
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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