Ceftriaxona Hikma 2 g pó para solução para perfusão 2000 mg

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Ceftriaxona

Tilgængelig fra:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

ATC-kode:

J01DD04

INN (International Name):

Ceftriaxone

Dosering:

2000 mg

Lægemiddelform:

Pó para solução para perfusão

Sammensætning:

Ceftriaxona sódica 2158.6 mg

Indgivelsesvej:

Via intravenosa

Enheder i pakken:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Klasse:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Recept type:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

ceftriaxone

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 3485695 CNPEM: 50005065 CHNM: 10008860 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2001-01-24

Indlægsseddel

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
CEFTRIAXONA HIKMA 1 g Pó para Solução para perfusão
1000 mg pó para solução para perfusão (de administração por via
intravenosa)
CEFTRIAXONA HIKMA 2 g Pó para Solução para perfusão
2000 mg pó para solução para perfusão (de administração por via
intravenosa)
CEFTRIAXONA HIKMA
Ceftriaxona (na forma de Ceftriaxona Sódica)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é CEFTRIAXONA HIKMA e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar CEFTRIAXONA HIKMA
3. Como utilizar CEFTRIAXONA HIKMA
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar CEFTRIAXONA HIKMA
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é CEFTRIAXONA HIKMA e para que é utilizado
CEFTRIAXONA HIKMA é um antibiótico para adultos e crianças
(incluindo bebés
recém-nascidos). Este funciona matando as bactérias que causam
infeções. Pertence a
um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas.
CEFTRIAXONA HIKMA é utilizado para tratar infeções:
- do cérebro (meningite).
- dos pulmões.
- do ouvido médio.
- do abdómen e da parede abdominal (peritonite).
- do trato urinário e dos rins.
- dos ossos e das articulações.
- da pele e dos tecidos moles.
- do sangue.
- do coração.
Pode ser administrado para:
- tratar infeções específicas transmitidas sexualmente (gonorreia e
sífilis).
APROVADO EM
04-03

Produktets egenskaber

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
CEFTRIAXONA HIKMA 1 g Pó para solução para perfusão
1000 mg pó para solução para perfusão (de administração por via
intravenosa)
CEFTRIAXONA HIKMA 2 g Pó para solução para perfusão
2000 mg pó para solução para perfusão (de administração por via
intravenosa)
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico.
Um frasco para injetáveis contém substância seca equivalente a 1000
ou 2000 mg de
ceftriaxona.
Composição qualitativa
Ceftriaxona Hikma 1 g
Ceftriaxona Hikma 2 g
Substância ativa
Ceftriaxona (base anidra)
1000 mg
2000 mg
Ceftriaxona sódica
1079,3 mg
2158,6 mg
CEFTRIAXONA HIKMA 1 g pó para solução para perfusão contém,
aproximadamente,
83 mg de sódio por frasco.
CEFTRIAXONA HIKMA 2 g pó para solução para perfusão contém,
aproximadamente,
166 mg de sódio por frasco.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
CEFTRIAXONA HIKMA está indicado para o tratamento das seguintes
infeções em
adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o
nascimento):
Meningite bacteriana
Pneumonia adquirida na comunidade
Pneumonia adquirida no hospital
Otite média aguda
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Infeções intra-abdominais
Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
Infeções dos ossos e articulações
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Gonorreia
Sífilis
Endocardite bacteriana
CEFTRIAXONA HIKMA pode ser utilizado:
Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar
obstrutiva crónica em
adultos
Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa
II] e tardia [etapa
III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a partir
dos 15 dias de idade
Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico
Na gestão de