Ceftriaxon "Kalceks" 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ceftriaxonnatrium

Tilgængelig fra:

Kalceks AS

ATC-kode:

J01DD04

INN (International Name):

ceftriaxone sodium

Dosering:

1 g

Lægemiddelform:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2023-03-12

Produktets egenskaber

18. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFTRIAXON "KALCEKS", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32622
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ceftriaxon "Kalceks"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ceftriaxon "Kalceks" 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning
Hver hætteglas indeholder 1 g ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium).
Natriumindhold pr. hætteglas: 83 mg (svarende til 3,6 mmol).
Ceftriaxon "Kalceks" 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning
Hver hætteglas indeholder 2 g ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium).
Natriumindhold pr. hætteglas: 166 mg (svarende til 7,2 mmol).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Næsten hvidt eller gulligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ceftriaxon "Kalceks" er indiceret til behandling af følgende
infektioner hos voksne og
børn, heriblandt spædbørn født til termin (fra fødslen):
–
bakteriel meningitis;
–
ikke-nosokomiel pneumoni;
–
nosokomiel pneumoni;
–
akut otitis media;
–
intra-abdominale infektioner;
–
komplicerede urinvejsinfektioner (heriblandt pyelonefritis);
–
infektioner i knogler og led;
–
komplicerede hud- og bløddelsinfektioner;
–
gonorré;
–
syfilis;
–
bakteriel endocarditis.
_dk_hum_66638_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Ceftriaxon "Kalceks" kan anvendes til:
–
behandling af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom hos
voksne;
–
behandling af dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og
sent stadie (III)) hos
voksne og børn, heriblandt nyfødte fra 15 dage efter fødsel;
–
profylaktisk mod infektioner før kirurgiske indgreb;
–
behandling af neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om
bakteriel
infektion;
–
behandling af patienter med bakteriæmi, som opstår i forbindelse med
eller som
formodes for at være forbundet med nogen af ovenstående infektioner.
Ceftriaxon "Kalceks" skal administreres sammen med andre antibiotika,
hvis de formodede
kausale bakt