Ceftazidime Kabi 1000 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Ceftazidimum

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

J01DD02

INN (International Name):

Ceftazidimum

Dosering:

1000 mg

Lægemiddelform:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990860487; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990860494

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CEFTAZIDIME KABI, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Ceftazidimum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ceftazidime Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftazidime Kabi
3.
Jak stosować Ceftazidime Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ceftazidime Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CEFTAZIDIME KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ceftazidime Kabi jest antybiotykiem stosowanym u pacjentów dorosłych
i dzieci (w tym
u noworodków). Działa on bakteriobójczo na bakterie wywołujące
zakażenia. Należy do grupy leków
zwanych cefalosporynami.
CEFTAZIDIME KABI STOSUJE SIĘ W LECZENIU CIĘŻKICH ZAKAŻEŃ
BAKTERYJNYCH:
­
dolnych dróg oddechowych, w tym płuc;
­
płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą;
­
mózgu (
_zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych_
);
­
ucha;
­
dróg moczowych;
­
skóry i tkanek miękkich;
­
brzucha i powłok brzusznych (
_zapalenie otrzewnej_
);
­
kości i stawów.
Ceftazidime Kabi można również stosować:
­
w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczołu
krokowego u mężczyzn;
­
w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (
_neutropenią_
) i gorączką wywołaną
zakażeniem bakteryjnym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFTAZIDIME KABI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFTAZIDIME KABI
­
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na CEFTAZYDYM
lub którykolwiek z pozostał

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftazidime Kabi, 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 1000 mg ceftazydymu (
_Ceftazidimum_
) w postaci ceftazydymu pięciowodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera 2,3 mmol (52 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Proszek o barwie białej do żółtawej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ceftazydym jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u
pacjentów dorosłych
i dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia).
­
Szpitalne zapalenie płuc.
­
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą.
­
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
­
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
­
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego.
­
Powikłane zakażenia dróg moczowych.
­
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
­
Powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne.
­
Zakażenia kości i stawów.
­
Zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych
ciągłej ambulatoryjnej
dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal
dialysis).
Leczenie pacjentów z bakteriemią, której związek z którymkolwiek
z wymienionych wyżej zakażeń
jest stwierdzony lub prawdopodobny.
Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i
gorączką, przypuszczalnie
wywołaną zakażeniem bakteryjnym.
Ceftazydym można stosować w okołooperacyjnej profilaktyce zakażeń
dróg moczowych u pacjentów
poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP, ang.
trans-urethral resection of the
prostate).
Wybierając ceftazydym należy wziąć pod uwagę spektrum jego
działania przeciwbakteryjnego,
obejmujące głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne (patrz punkty 4.4 i
5.1).
PT/H/0186/002/IB/020
2
Ceftazydym należy stosować w skojarzeniu z