CEFTAZIDIM MIP 1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

4988 PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU

Tilgængelig fra:

MIP Pharma GmbH, Blieskastel Array

ATC-kode:

J01DD02

INN (International Name):

4988 PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU

Dosering:

1G

Lægemiddelform:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Indgivelsesvej:

Intramuskulární/intravenózní podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

CEFTAZIDIM

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0197856 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197857 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197855 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2015-05-13

Indlægsseddel

Sp. zn. sukls143278/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
CEFTAZIDIM MIP 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
CEFTAZIDIM MIP 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
ceftazidimum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Ceftazidim MIP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceftazidim
MIP používat
3.
Jak se přípravek Ceftazidim MIP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ceftazidim MIP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CEFTAZIDIM MIP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ceftazidim MIP je antibiotikum určené pro dospělé i
děti (včetně novorozenců). Účinkuje tak, že
usmrcuje bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny
léků nazývaných _cefalosporiny_.
PŘÍPRAVEK CEFTAZIDIM MIP JE UR
ČENÝ K L
ÉČBĚ Z
ÁVAŽNÝCH
BAKTERIÁLNÍCH
INFEKCÍ:
-
plic nebo hrudníku
-
plic a průdušek u pacientů trpících cystickou fibrózou
-
mozkových blan (_meningitida_)
-
ucha
-
močových cest
-
kůže a měkkých tkání
-
břicha a břišní stěny (_peritonitida_)
-
kostí a kloubů.
Přípravek Ceftazidim MIP je rovněž možné použít k:
-
prevenci infekcí v průb

Produktets egenskaber

Sp. zn. sukls260447/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁ
ZEV
PŘÍPRAVKU
Ceftazidim MIP 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok (IM/IV)
Ceftazidim MIP 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok (IV)
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ceftazidim MIP 1 g: jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1
g (jako ceftazidimum pentahydricum).
Ceftazidim MIP 2 g: jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 2
g (jako ceftazidimum pentahydricum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Ceftazidim MIP 1 g: uhličitan sodný, odpovídá asi 52 mg sodíku v
jedné injekční lahvičce
Ceftazidim MIP 2 g: uhličitan sodný, odpovídá asi 104 mg sodíku v
jedné injekční lahvičce
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Ceftazidim MIP 1 g: Prášek pro injekční/infuzní roztok (IM/IV)
Ceftazidim MIP 2 g: Prášek pro injekční/infuzní roztok (IV)
Bílý nebo světle žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ceftazidim MIP je indikován k léčbě níže uvedených
infekčních onemocnění u dospělých i dětí
včetně novorozenců (tj. od narození).
-
Nozokomiální pneumonie
-
Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy
-
Bakteriální meningitida
-
Chronický hnisavý zánět středouší (otitis media suppurativa
chronica)
-
Maligní zánět zevního zvukovodu (otitis externa maligna)
-
Komplikované infekce močových cest
-
Kompikované infekce kůže a měkkých tkání
-
Komplikované intraabdominální infekce
-
Infekce kostí a kloubů
-
Peritonitida související s dialýzou u pacientů na kontinuální
ambulantní peritoneální dialýze (CAPD)
Léčba pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti s
jakoukoli z infekcí zmíněných výše, nebo u které
je podezření, že souvisí s jakoukoli z těchto infekcí.
Ceftazidim lze u pacientů s neutropenií použít k léčbě
horečky, pokud je podezření, že je způsobená
bakteriální infekcí.
Ceftazidim lze použít v peroperační profylaxi infekcí