Ceftazidim MIP 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

CEFTAZIDIM 5-WATER 1,16 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFTAZIDIM 1 g/flacon

Tilgængelig fra:

MIP Pharma GmbH Kirkeler Str. 41 D - 66440 BLIESKASTEL (DUITSLAND)

ATC-kode:

J01DD02

INN (International Name):

CEFTAZIDIM 5-WATER 1,16 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFTAZIDIM 1 g/flacon

Lægemiddelform:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Sammensætning:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)),

Indgivelsesvej:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Terapeutisk område:

Ceftazidime

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CEFTAZIDIM MIP 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
CEFTAZIDIM MIP 2 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
Ceftazidim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige
.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ceftazidim MIP en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFTAZIDIM MIP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ceftazidim MIP is een antibioticum dat bij volwassenen en kinderen
(inclusief pasgeboren baby’s)
gebruikt wordt. Het werkt doordat het de bacteriën dood, die
infecties veroorzaken. Het behoort tot een
groep geneesmiddelen die
_cefalosporinen _
genoemd worden.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT OM ERNSTIGE BACTERIËLE INFECTIES TE
BEHANDELEN VAN:
-
de longen of de borstkas
-
de longen en de luchtpijpvertakkingen bij patiënten die lijden aan
taaislijmziekte (cystische fibrose)
-
de hersenen (meningitis)
-
het oor
-
de urinewegen
-
de huid en de weke delen
-
de buik en de buikwand (peritonitis)
-
de botten en de gewrichten
Dit middel kan ook gebruikt worden om:
-
infecties te behandelen die zich voordoen bij prostaatoperaties van
mannen
-
patiënten te behandelen die een laag aantal witte bloedcellen hebben
(neutropenie) en die koorts hebben
als gevolg

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ceftazidim MIP 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
(IM/IV)
Ceftazidim MIP 2 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
(IV)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ceftazidim MIP 1 g: 1 injectieflacon bevat 1 g ceftazidim (als
pentahydraat).
Ceftazidim MIP 2 g: 1 injectieflacon bevat 2 g ceftazidim (als
pentahydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Ceftazidim MIP 1 g: Natriumcarbonaat, overeenkomend met ongeveer 52 mg
natrium per injectieflacon
Ceftazidim MIP 2 g: Natriumcarbonaat, overeenkomend met ongeveer 104
mg natrium per injectieflacon
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ceftazidim MIP 1 g: Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
(IM/IV)
Ceftazidim MIP 2 g: Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
(IV)
Wit of lichtgeel poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceftazidim MIP is geïndiceerd voor de behandeling van onderstaande
infecties in volwassenen en kinderen,
inclusief neonaten (vanaf de geboorte).
-
nosocomiale pneumonie
-
bronchopulmonaire infecties bij patiënten met cystische fibrose
-
bacteriële meningitis
-
chronisch etterende otitis media
-
maligne otitis externa
-
gecompliceerde urineweginfecties
-
gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
-
gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
bot- en gewrichtsinfecties
-
peritonitis geassocieerd met dialyse bij patiënten op CAPD (continue
ambulante peritoneale dialyse)
De behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in
associatie met, of waarbij de verdenking
bestaat dat het optreden geassocieerd is met, één van de
bovengenoemde infecties.
Ceftazidim kan gebruikt worden bij de behandeling van neutropene
patiënten met koorts, waarbij de
verdenking bestaat dat deze koorts veroorzaakt wordt door een
bacteriële infectie.
Ceftazidim kan gebruikt worden bij de peri-operatieve profylaxe van
urineweginfecties bij patiënten die een
TURP (transuretrale resectie van d