Cefovet DC 83,30 mg/g i.mamm. susp. voorgev. spuit

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Cefazoline 8.33 g

Tilgængelig fra:

Dopharma (Research)

ATC-kode:

QJ51DB04

INN (International Name):

Cefazolin

Dosering:

83,30 mg/g

Lægemiddelform:

Suspensie voor intramammair gebruik

Sammensætning:

Cefazoline 83.3 mg/ml

Indgivelsesvej:

Intramammair gebruik

Terapeutisk gruppe:

rund

Terapeutisk område:

Cefazolin

Produkt oversigt:

CTI-code: 182953-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 3 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182953-01 - De grootte van de verpakking: 60 x 3 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103041931 - CNK-code: 3080272 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

1997-06-16

Indlægsseddel

Bijsluiter – NL versie
CEFOVET DC
BIJSLUITER
CEFOVET DC, 250 MG, SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR
MELKKOEIEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research B.V
Zalmweg 24 – 4941 VX
P.O. Box 205 – 4940 AE
Raamsdonksveer – the Netherlands
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma France S.A.S.
23 Rue du Prieuré, Saint-Herblon
44150 Vair-sur-Loire
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFOVET DC, 250 MG, SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR
MELKKOEIEN
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefazoline
250 mg
HULPSTOFFEN:
Aluminiumdistearaat
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van subklinische mastitis gedurende de droogstand
en de preventie van nieuwe
bacteriële infecties van de uier tijdens de droogzetting veroorzaakt
door de belangrijkste streptococcen
(
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
agalactiae)_
en
_Staphylococcus aureus, _
gevoelig voor cefazoline.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines of andere
β-lactamines.
6.
BIJWERKINGEN
Onmiddellijke allergische reacties zijn zeer zelden beschreven bij
sommige dieren (rusteloosheid,
bevingen, oedeem van de tepel, van de oogleden en de lippen) en kunnen
tot de dood van de dieren leiden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Bijsluiter – NL versie
CEFOVET DC
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat h

Produktets egenskaber

SKP
– NL versie
CEFOVET
DC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFOVET DC 83,3 mg/g, suspensie voor intramammair gebruik voor
melkkoeien
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefazoline 83,3 mg/g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor intramammair gebruik, romige suspensie, wit tot beige.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Melkkoeien.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van subklinische mastitis gedurende de droogstand
en de preventie van nieuwe
bacteriële infecties van de uier tijdens de droogzetting veroorzaakt
door de belangrijkste streptococcen
(
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
agalactiae)_
en
_Staphylococcus aureus, _
gevoelig voor cefazoline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines of andere
β-lactamines.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Resistentie wordt verwacht te evolueren bij sommige pathogene
micro-organismen; het gebruik van het
diergeneesmiddel moet dus gebaseerd zijn op de resultaten van
gevoeligheidstesten.
S
peciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Cefalosporines en penicillines kunnen een overgevoeligheid veroorzaken
(allergie) na injectie, inhalatie,
ingestie of aanraking met de huid. De overgevoeligheid aan
penicillines kan tot een kruisreactie leiden
met cefalosporines of omgekeerd. De allergische reacties tegen deze
substanties kunnen ernstig zijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor cefalosporines of
andere β-lactamines moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden.
In geval van het verschijnen van huiderytheem, dient een arts te
worden geraadpleegd.
In geval van het verschijnen van oedeem in het