Ceffect LC 75 mg Intramamární mast

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Cefchinom

Tilgængelig fra:

Emdoka bvba

ATC-kode:

QJ51DE

INN (International Name):

Cefquinome (Cefquinomum)

Lægemiddelform:

Intramamární mast

Terapeutisk gruppe:

krávy v laktaci

Terapeutisk område:

Čtvrtá generace cefalosporinů

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9903712 - 1 x 3 aplikátor - -

Autorisation dato:

2014-09-23

Indlægsseddel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
CEFFECT LC 75 MG _intramamární mast pro krávy v laktaci_
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci: Emdoka bvba, B-2321 Hoogstraten,
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Wirtschaftsgenossenschaft
deutscher Tierärzte eG (WDT), D-
30827 Garbsen, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFFECT LC 75 mg intramamární mast pro krávy v laktaci
Cefquinomum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý intramamární aplikátor (8 g) obsahuje 75 mg cefquinomum (ut
sulfas).
Bílá až mírně nažloutlá mast.
4.
INDIKACE
Léčba klinických mastitid u mléčných krav v laktaci vyvolaných
následujícími mikroorganismy
citlivými k cefchinomu: _Streptococcus uberis, Streptococcus
dysgalactiae, Staphylococcus aureus_ a
_Escherichia coli_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při známé přecitlivělosti na cefalosporinová
antibiotika a další beta-laktamová antibiotika
nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po podání přípravku byly u zvířat ve velmi vzácných
případech zaznamenány anafylaktické reakce.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
2
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo n

Produktets egenskaber

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ceffect LC 75 mg intramamární mast pro krávy v laktaci
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ:
Každý intramamární aplikátor (8 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum 75 mg
(ekvivalentní cefquinomi sulfas 88,92 mg)
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární mast.
Bílá až mírně nažloutlá mast.
%0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
SKOT (KRÁVY V LAKTACI).
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba klinických mastitid u mléčných krav v laktaci vyvolaných
následujícími mikroorganismy
citlivými k cefchinomu: _Streptococcus uberis, Streptococcus
dysgalactiae, Staphylococcus aureus_ a
_Escherichia coli_.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na
cefalosporinová antibiotika a další beta-laktamová
antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Tento přípravek má být vyhrazen pro léčbu klinických stavů,
které měly slabou odezvu, nebo u nichž
se očekává slabá odezva na jiné třídy antibiotik nebo
beta-laktamová antibiotika s úzkým spektrem.
Použití přípravku má být založeno na výsledku stanovení
citlivosti bakterií izolovaných od zvířat.
Pokud to není možné, má být léčba založena na lokální
(regionální, úroveň farmy) epidemiologické
informaci ohledně citlivosti cílové bakterie. Při použití
přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální,
národní a regionální pravidla antibiotické politiky.
2
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC)
může zvyšovat prevalenci bakterií rezistentních na cefchinom a
snížit účinnost terapie cefalosporiny
v důsledku možné zkř�