Cefepim Sandoz i.v. 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

cefepimum

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

J01DE01

INN (International Name):

cefepimum

Lægemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Sammensætning:

Vorbereitung trocknen: cefepimum 2 g cefepimi dihydrochloridum monohydricum, argininum, für Glas.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Infektionskrankheiten

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Cefepim Sandoz® 500 mg i.v./1 g i.v./i.m./2 g i.v.
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cefepimum ut Cefepimi dihydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe: Argininum pro vitro: pro g aktives Cefepim ca. 724 mg
L-Arginin zur pH-Kontrolle (pH
5,0) der rekonstituierten Lösung.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Durchstechflaschen zu 500 mg, 1 g oder 2 g: Pulver zur Herstellung
einer Injektionslösung oder
Infusionslösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schwere Infektionen durch empfindliche Erreger bei Erwachsenen und
Kindern >40 kg KG
·Infektionen der unteren Atemwege (Pneumonie, akute Exazerbation
einer chronischen Bronchitis);
·Infektionen der oberen (Pyelonephritis) und unteren Harnwege;
·Haut- und Weichteilinfektionen (Pyodermie, Abszesse, infektiöse
Cellulitis, Wundinfektionen);
·Cholecystitis, Cholangitis;
·Endometritis, Salpingitis;
·Sepsis, Bakteriämie;
·Fieber bei Neutropenie;
·Eitrige Peritonitis (in Kombination mit Metronidazol).
Es bestehen keine Daten zur Behandlung von ZNS-Infektionen.
Schwere Infektionen durch empfindliche Erreger bei Kleinkindern ≥2
Monate und Kindern ≤40 kg
KG
·Pneumonie;
·Komplizierte (inkl. Pyelonephritis) und unkomplizierte Infektionen
der Harnwege;
·Haut- und Weichteilinfektionen;
·Sepsis;
·Fieber bei Neutropenie;
·Bakterielle Meningitis;
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Cefepim Sandoz kann intravenös (i.v.) oder tief intramuskulär (i.m.)
in eine grosse Muskelmasse
verabreicht werden. Die Dosierung und Art der Verabreichung sind von
den Infektionserregern, dem
Schweregrad der Infektion, der Nierenfunktion und dem allgemeinen
Gesundheitszustand des
Patienten abhängig (siehe auch «Sonstige Hinweise: Hinweise für die
Handhabung»).
Übliche Dosierung
Erwachsene und Kinder >40 kg KG
Die übliche Dosis beträgt 2× täglich 1 g (i.v. oder i.m