Cefazolin PharmSol 1000 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Cefazolīns

Tilgængelig fra:

PharmSol Europe Limited, Malta

ATC-kode:

J01DB04

INN (International Name):

Cefazolin

Dosering:

1000 mg

Lægemiddelform:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

PharmSol Europe Limited, Malta

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

02-AUG-25

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CEFAZOLIN PHARMSOL 1000 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Cefazolinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Cefazolin PharmSol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cefazolin PharmSol lietošanas
3.
Kā lietot Cefazolin PharmSol
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Cefazolin PharmSol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CEFAZOLIN PHARMSOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cefazolin PharmSol satur aktīvo vielu cefazolīnu, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par cefalosporīniem, kas
ir antibiotiskie līdzekļi. Šīs zāles darbojas, iznīcinot
baktērijas, kas izraisa infekcijas.
Cefazolīnu lieto pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša vecuma
infekciju ārstēšanai, ko izraisa pret
cefazolīnu jutīgas baktērijas, piemēram:
•
ādas un mīksto audu infekcijas;
•
kaulu un locītavu infekcijas;
sakarā ar infekciju vai kā piesardzības pasākumu pirms
operācijas, tās laikā vai pēc tās, lai novērstu
infekcijas attīstību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CEFAZOLIN PHARMSOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET CEFAZOLIN PHARMSOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
Ja Jums ir alerģija pret cefazolīnu, citiem cefalosporīnu grupas
antibiotiskiem līdzekļiem vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
•
Ja Jums jebkad ir bijusi smaga alerģiska (paaugstinātas jutības)
reakcija uz jebkuru citu bēta-laktāma
antibiotisku līdzekli (penicilīniem, monobaktāmiem un
karbapenēmiem).
BRĪDINĀJUMI UN PI

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 30-07-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cefazolin PharmSol 1000 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 1 g cefazolīna (1,048 g nātrija cefazolīna
veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs flakons satur 2,2 mmol nātrija (50,6 mg 1 gramā cefazolīna).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts, līdz gandrīz balts, izteikti hidroskopisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cefazolīns ir indicēts infekciju slimību ārstēšanai, ko izraisa
pret cefazolīnu jutīgi mikroorganismi,
pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 mēnesi (skatīt 5.1
apakšpunktu):

ādas un mīksto audu infekcijas;

kaulu un locītavu infekcijas;

perioperatīvo (pirmsoperācijas periodā, operācijas laikā,
pēcoperācijas periodā) infekciju
profilaksei, lai samazinātu noteiktu pēcoperācijas infekciju
sastopamības biežumu pacientiem,
kuriem tiek veiktas ķirurģiskas procedūras, ko klasificē kā
inficētas vai potenciāli inficētas.
Cefazolīna lietošana jāierobežo, izmantojot tikai gadījumos, kad
nepieciešama parenterāla ārstēšana.
Jāievēro vietējās vadlīnijas, kas attiecas uz antibakteriālo
līdzekļu pareizu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Deva ir atkarīga no patogēnā migroorganisma jutības (skatīt 5.1.
apakšpunktu) un slimības smaguma
pakāpes.
Devas
_Pieaugušie un pusaudži, vecāki par 12_
_ _
_ _
_ gadiem, ar normālu nieru darbību_
_ _
_ _
_Infekcijas, ko izraisa ļoti jutīgi patogēnie mikroorganismi_
Parastā deva pieaugušajiem ir 1 g līdz 2 g dienā, ievadot divas
vai trīs vienādas devas (pa vienai devai
ik pēc 8 vai 12 stundām).
_Infekcijas, ko izraisa mazāk jutīgi patogēnie mikroorganismi_
Parastā deva ir 3 g līdz 4 g dienā, ievadot trīs vai četras
vienādas devas (pa vienai devai ik pēc 6 vai
8 stundām).
1
S