Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefazolin-Natrium
Panpharma (3220920)
J01DB04
Cefazolin Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 2,097 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2017-09-22
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CEFAZOLIN PANPHARMA 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Cefazolin (als Cefazolin-Natrium) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefazolin PANPHARMA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin PANPHARMA beachten? 3. Wie ist Cefazolin PANPHARMA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefazolin PANPHARMA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFAZOLIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefazolin PANPHARMA enthält den Wirkstoff Cefazolin (Natriumsalz). Cefazolin gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine genannt werden, die durch das Abtöten von Bakterien wirken. Cefazolin wird verwendet, wenn eine Infektion sicher oder wahrscheinlich durch Bakterien verursacht wird, welche empfindlich gegenüber Cefazolin sind. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Infektionen verwendet: • Hautinfektionen; • Infektionen der Knochen und Gelenke. Cefazolin PANPHARMA kann vor und nach einer Operation verwendet werden, um Infektionen vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN PANPHARMA BEACHTEN? CEFAZOLIN PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Cefazolin-Natrium sind; • wenn Sie schon einmal eine schwere allergische (Überempfindlichkeit Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefazolin PANPHARMA 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ Jede Durchstechflasche enthält 2 g Cefazolin, entsprechend 2,097 g Cefazolin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Durchstechflasche enthält ungefähr 4,4 mmol (101,2) Natrium. _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Weißes oder fast weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefazolin PANPHARMA ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4) zur Behandlung folgender Infektionen indiziert ist, die durch Cefazolin-empfindliche Keime hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1): - Infektionen der Haut und Weichgewebe - Infektionen der Knochen und Gelenke - Prophylaxe von perioperativen Infektionen Die Anwendung von Cefazolin sollte auf die Fälle beschränkt werden, bei denen eine parenterale Behandlung notwendig ist. Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung ist von der Empfindlichkeit der Erreger (siehe Abschnitt 5.1) und dem Schweregrad der Erkrankung abhängig. Dosierung _Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre mit normaler Nierenfunktion:_ INFEKTIONEN HERVORGERUFEN DURCH HOCH-SENSIBLE ERREGER Die normale Dosis für Erwachsene beträgt 1 g bis 2 g pro Tag, verabreicht in zwei oder drei gleichen Einzeldosen alle 8 oder 12 Stunden. INFEKTIONEN HERVORGERUFEN DURCH WENIGER SENSIBLE ERREGER Die normale Dosis beträgt 3 g bis 4 g pro Tag, verabreicht in drei oder vier Einzeldosen alle 6 oder 8 Stunden. Bei schweren Infektionen können Dosen bis zu 6 g pro Tag, aufgeteilt auf 3 oder 4 Einzeldosen, alle 6 oder 8 Stunden verabreicht werden. PROPHYLAXE VON PERIOPERATIVEN INFEKTIONEN Um perioperativen Infektionen Læs hele dokumentet