CEFALEXINA 500MG CAPSULAS

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Cefalexina Monohidrato *526,00 mg (equivalente a 500 mg de Cefalexina)

Tilgængelig fra:

BETAPHARMA S.A. [EC] ECUADOR

ATC-kode:

J01DB01CAP28001

Lægemiddelform:

CAPSULA

Sammensætning:

Cada cápsula contiene: PRINCIPIO ACTIVO CANTIDAD (mg) Cefalexina Monohidrato *526,00 (equivalente a 500 mg de Cefalexina)

Indgivelsesvej:

[003] Oral

Enheder i pakken:

CAJA X 2 X 5 X 10 X 25 BLÍSTER X 10 CAPSULAS C/U + INSERTO

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

BETAPHARMA S.A.

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO GRANULOSO, COLOR BLANCO A LIGERAMENTE AMARILLENTO, DE OLOR CARACTERISTICO, CONTENIDO EN UNA CAPSULA DE GELATINA DURA Nº 0, CON TAPA DE COLOR VERDE Y CUERPO DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2015-04-09 16:21:43 -> EMISION POR : 1.- Nº E INCLUSION DE CODIGO UNICO DE MEDICAMENTOS (CUM) PARA ESTE PRODUCTO. 2.- INCLUSION DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, DIRIGIDO AL PACIENTE. (NO TENIA ANTERIORMENTE). 2020-02-19 16:21:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DECLARACIÓN COMPLETA DE SUS COMPONENTES. INCLUSIÓN DE TEXTO "CADA PRESENTACIÓN INCLUYE INSERTO". 2.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA: ELIMINACIÓN DE TEXTO: ?CONSÉRVESE EN UN LUGAR FRESCO Y SECO?. CAMBIO TEXTO: MONOHIDRATADA POR MONOHIDRATO PROTÉJASE DEL CALOR Y LA LUZ, POR: PROTEGER DEL CALOR Y LA HUMEDAD. ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C, POR: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C. 3.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. 2022-05-04 16:21:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2022-08-18 21:41:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- PRESENTACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA INTERNA. 2.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO. 2022-05-17 16:21:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO. -ACTUALIZACIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO EN SECCIÓN LABORATORIO FABRICANTE A: [e-mail] -CORRECCIÓN DE DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA A: POLVO GRANULOSO, COLOR BLANCO A LIGERAMENTE AMARILLENTO, DE OLOR CARACTERISTICO, CONTENIDO EN UNA CAPSULA DE GELATINA DURA Nº 0, CON TAPA DE COLOR VERDE Y CUERPO DE COLOR BLANCO. -ELIMINACIÓN DE LA PALABRA "CEFALEXINA" EN EL CASILLERO MARCA DEL PRODUCTO EN EL FORMULARIO. 2.-NOTIFICACION: NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, CON INCLUSIÓN DE VIDA ÚTIL A 3 AÑOS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2011-03-10