CEFALEXINA 250 mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
15-03-2021

Aktiv bestanddel:

MONOHIDRATO DE CEFALEXINA;

Tilgængelig fra:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

J01DB01

INN (International Name):

MONOHYDRATE CEPHALEXIN;

Lægemiddelform:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Sammensætning:

POR DOSIS 5.00 mL -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartulina con frasco de vidrio tipo III de color ámbar x 602 mL y 100 mL con vaso dosificador.

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

SYNTOFARMA S.A. - COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Cefalexina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartulina con frasco de vidrio tipo III de color ámbar x 60 mL y 100 mL con vaso dosificador.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-02-05

Produktets egenskaber

                                FICHA TÉCNICA
PI: PE_CEFALEXINA_PPS_250MG-5ML_PI_L
Clean:
VV-LBL-0216700
Annotated: VV-LBL-0216701
PIL ASOCIADO: PE_CEFALEXINA_PPS_250MG-5ML_PIL_L
Clean: VV-LBL-0216702
Annotated: VV-LBL-0216703
CEFALEXINA 250MG/5ML
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
CEFALEXINA 250MG/5ML_ _
CEFALEXINA
POLVO PARA SUSPENSIÓN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5mL de suspensión reconstituida contiene:
Cefalexina monohidrato equivalente a cefalexina ………….. 250mg
Excipientes: Celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa,
carboximetilcelulosa sódica, dióxido de
silicio coloidal, sacarina sódica, metilparabeno, ácido cítrico
anhidro, color rojo N°3, sabor fresa polvo y
sacarosa.
Este medicameto contine sodio.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La cefalexina es un antibiótico cefalosporínico semisintético para
administración oral.
Cefalexina está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones: infecciones del tracto
respiratorio;
otitis
media;
infecciones
de
piel
y
tejidos
blandos;
infecciones
de
huesos
y
articulaciones; infecciones genitourinarias, incluidas prostatitis
aguda e infecciones dentales.
La cefalexina es activa contra los siguientes organismos in vitro:
β-estreptococos hemolíticos;
estafilococos,
incluyendo
cepas
coagulasa
positivas,
coagulasa
negativas
y
productoras
de
penicilinasa; _ Steotococos neumonia; Escherichia coli; Proteus
mirabilis; especies de Klebsiella, _
_Haemophilus influenza; Branhamella catarrhalis._
La mayoría de las cepas de enterococos (_Streptococcus faecalis_) y
algunas cepas de estafilococos
son resistentes a la cefalexina. La cefalexina es inactiva contra la
mayoría de las cepas de
_Enterobacter, Morganella morganii, pr. Vulgaris, Clostridium
difficile_ y las siguientes especies:
_Legionella, Campylobacter, Pseudomonas o Herellea._ Cuando se prueban
mediante métodos in
vitro,
los
estafilococos
muestran
resistencia
cruzada
entre
cefalexina
y
antibióticos
de
tipo
metic
                                
                                Læs hele dokumentet