Cefabactin 500 mg smakelijke tabletten voor honden

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

CEFALEXINE 1-WATER

Tilgængelig fra:

Ast Farma B.V.

ATC-kode:

QJ01DB01

INN (International Name):

CEFALEXINE 1-WATER

Lægemiddelform:

Tablet

Sammensætning:

CEFALEXINE 1-WATER 525 mg/stuk,

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Recept type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Cefalexin

Autorisation status:

Nationaal

Autorisation dato:

2014-05-09

Produktets egenskaber

BD/2024/REG NL 115301/zaak 1015545
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 115301/zaak 1015545
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefabactin 500 mg smakelijke tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexine-monohydraat)
500 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Lactose monohydraat
Aardappelzetmeel
Gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide
Gedroogde gist
Kipsmaakstof
Magnesiumstearaat
Bruin gespikkelde, ronde en convexe smakelijke tablet met een
kruisvormige breuklijn aan één zijde.
De tabletten zijn geschikt om in twee of vier gelijke delen te breken.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor cefalexine
gevoelige bacteriën bij honden,
met name:
-luchtweginfecties met name bronchopneumonie, tonsillitis en infecties
van de voorste luchtwegen
veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_. _Streptococcus _spp_._,
_Bordetella _spp_._, _Escherichia coli _en
_Klebsiella _spp_._, op geleide van een specifiek antibiogram;
-urineweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli_, _Proteus
_spp_. _en _Staphylococcus _spp_._, op
geleide van een specifiek antibiogram;
-huidinfecties veroorzaakt door _Staphylococcus _spp_. _en
_Streptococcus _spp.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporinen en
penicillinen of één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Niet gelijktijdig toedienen met bacteriostatisch werkende
antimicrobiële middelen.
BD/2024/REG NL 115301/zaak 1015545
3 / 15
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het
gebruik
van
het
diergeneesmiddel
dient
plaats
te
vinden
op
grond
van
identificatie
en
gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet
mogelijk is, dient de behandeling
gebaseerd te zijn op epidemiologisch