Ceclor forte 375 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

CEFACLOR MONOHYDRAT

Tilgængelig fra:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

J01DC04

INN (International Name):

CEFACLOR MONOHYDRATE

Enheder i pakken:

31,47 g Granulat für 50 ml Suspension, Laufzeit: 24 Monate,37,76 g Granulat für 60 ml Suspension, Laufzeit: 24 Monate,47,21 g Gr

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Cephalosporins and relate

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

1994-06-06

Indlægsseddel

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ceclor Forte 375 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension
Wirkstoff: Cefaclor
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ceclor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ceclor beachten?
3.
Wie ist Ceclor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceclor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ceclor und wofür wird es angewendet?
Ceclor enthält den Wirkstoff Cefaclor. Cefaclor ist ein
Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe
der Cephalosporine. Es hat bakterientötende Eigenschaften und wird
gegen Infektionen und
Krankheiten eingesetzt, die durch verschiedene Mikroorganismen
verursacht werden:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege (Bronchitis,
Lungenentzündung)
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereichs (Mittelohrentzündung,
Nebenhöhlenentzündung,
Mandelentzündung und Rachenentzündung)
-
Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege
-
Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
-
Gonorrhö (ist eine auch als Tripper bekannte Geschlechtskrankheit)
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ceclor beachten?
Ceclor darf nicht eingenommen werden,
-
wenn der Patient allergisch gegen Cefaclor, andere Cephalosporine und
Betalaktamantibiotika
oder einen der in Abschnitt 6. gen

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceclor Forte 375 mg/5ml - Granulat für orale Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 393,36 mg
Cefaclor-Monohydrat, entsprechend 375 mg
Cefaclor.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 2,74 g Sucrose/Saccharose
(= 0,23 BE).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rosafarbenes Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit
charakteristischem
Erdbeergeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades, die durch
Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer
oralen Therapie zugänglich
sind.
Dazu zählen Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege (Pneumonie, akute Bronchitis, akute
Exazerbationen der
chronischen Bronchitis)
-
des Hals-Nasen-Ohrenbereichs (Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis und
Pharyngitis)
-
der Niere und der ableitenden Harnwege (Pyelonephritis und akute
unkomplizierte Cystitis)
-
der Haut und der Weichteilgewebe
-
sowie Gonorrhö.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von Cefaclor zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Säuglinge über 1 Monat, Kleinkinder und Kinder bis 6 Jahre_
Die Normaldosierung beträgt 30 mg Cefaclor/kg Körpergewicht/Tag,
aufgeteilt in 3 Einzeldosen
(3mal täglich 10 mg/kg KG).
-
Bei schweren Infektionen, Otitis media oder bei Infektionen durch
weniger empfindliche Erreger
sind u.U. 40 (-50) mg Cefaclor/kg Körpergewicht/Tag erforderlich, bei
Kindern bis zu 6 Jahren
jedoch höchstens 1 g pro Tag.
-
Bei Otitis media kann die Gesamttagesdosis in 2 Teilgaben alle 12
Stunden gegeben werden.
-
Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der
ableitenden Harnwege, ist eine
Dosierung von 20 mg Ce