Cazitel 230 mg / 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Pyrantel embonate, Praziquantel

Tilgængelig fra:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC-kode:

QP52AA51

INN (International Name):

Pyrantel embonate, Praziquantel

Dosering:

230 mg / 20 mg

Lægemiddelform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enheder i pakken:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 443688) Ei kaupan: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60

Recept type:

Itsehoito: 2 Ei kaupan: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72,

Terapeutisk område:

Pratsikvanteeli

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2014-08-08

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE
CAZITEL 230/20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cazitel 230/20 mg kalvopäällysteiset tabletit kissoille
Pyranteeliembonatti, pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 230 mg
pyranteeliembonaattia ja 20 mg pratsikvanteelia.
Valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä kaksoiskupera päällystetty
tabletti, jossa on toisella puolella
jakouurre ja toisella puolella ei ole merkintöjä. Tabletti voidaan
jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien maha-suolikanavan sukkula- ja heisimatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon:
SUKKULAMADOT:_ Toxocara cati_, _Toxascaris leonina,_
HEISIMADOT:_ Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis_
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiinia sisältävien
valmisteiden kanssa.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu ruoansulatuskanavan
oireita (oksentelu) ja hermostollisia
oireita kuten haparointia ja lihasten vapinaa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset)
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjetelmää käyttäen
www.fimea.fi/elainlaakkeet/
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJ

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cazitel 230/20 mg kalvopäällysteiset tabletit kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Pyranteeliembonaatti 230 mg
Pratsikvanteeli 20 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen tai lähes valkoinen
pyöreä kaksoiskupera päällystetty tabletti,
jossa on toisella puolella jakouurre ja toisella puolella ei ole
merkintöjä.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien maha-suolikanavan sukkula- ja heisimatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon:
SUKKULAMADOT:_ Toxocara cati_, _Toxascaris leonina,_
HEISIMADOT:_ Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis._
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kanssa.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle yleisistä heisimadoista
(_Dipylidium caninum)_. Heisimatotartunta
uusiutuu varmasti, ellei kirppuja, hiiriä ja muita mahdollisia
väli-isäntiä häädetä.
Jos tartunnan uusiutumisriski
on olemassa, eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa lääkityksen
uusimistarpeesta ja uusimistiheydestä kissalle. Paikallinen
epidemiologinen
tieto ja kissan
elinolosuhteet on otettava huomioon. On myös tärkeää poistaa
uusiutumisriskin
aiheuttajat, kuten
kirput ja hiiret.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Loisissa saattaa kehittyä resistenssiä tietyille
loislääkeryhmille, mikäli tämän ryhmän lääkkeitä
käytetään usein ja toistuvasti.
Koska tabletit ovat maustettuja, on ne säilytettävä eläinten
ulottumattomissa.
Eläinlääkärin on hy