Cavinton Forte 10mg tableta

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

Винпоцетин

Tilgængelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

ATC-kode:

N06BX18

INN (International Name):

vinpocetin

Dosering:

10mg

Lægemiddelform:

tableta

Enheder i pakken:

blister, 2x15kom

Klasse:

R

Fremstillet af:

GEDEON RICHTER PLC

Produkt oversigt:

JKL: 1106656

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2015-02-25

Indlægsseddel

Broj rešenja: 515-01-02233-14-001 od 25.02.2015. za lek Cavinton®
Forte, tablete, 30 x (10mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00323-2017-8-003 od 07.09.2017.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CAVINTON
®
FORTE, TABLETA, 10 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA
Proizvođač:
Gedeon Richter Plc.
Adresa:
Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska
Podnosilac zahteva:
Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt.
Adresa:
Vladimira Popovića 6, 11070 Beograd, Srbija.
Broj rešenja: 515-01-02233-14-001 od 25.02.2015. za lek Cavinton®
Forte, tablete, 30 x (10mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00323-2017-8-003 od 07.09.2017.
2 od 6
CAVINTON
®
FORTE , 10 MG, TABLETA
VINPOCETIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cavinton Forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cavinton Forte
3.
Kako se upotrebljava lek Cavinton Forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cavinton Forte
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02233-14-001 od 25.02.2015. za lek Cavinton®
Forte, tablete, 30 x (10mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00323-2017-8-003 od 07.09.2017.
3 od 6
1. ŠTA JE LEK CAVINTON FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Cavinton Forte je lek koji se koristi za ublažavanje psihičkih ili
neuroloških simptoma izazvanih poremećajem
moždane cirkulacije, kao i za ublažavanje oboljenja oka koja u
osnovi imaju vaskularne poremećaje (pr

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 515-01-02233-14-001 od 25.02.2015. za lek Cavinton®
Forte, tablete, 30 x (10mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00323-2017-8-003 od 07.09.2017.
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CAVINTON
®
FORTE, TABLETA, 10 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA
Proizvođač:
Gedeon Richter Plc.
Adresa:
Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska
Podnosilac zahteva:
Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt.
Adresa:
Vladimira Popovića 6, 11070 Beograd, Srbija.
Broj rešenja: 515-01-02233-14-001 od 25.02.2015. za lek Cavinton®
Forte, tablete, 30 x (10mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00323-2017-8-003 od 07.09.2017.
2 od 9
1. IME LEKA
Cavinton
®
Forte 10 mg, tableta
INN:
Vinpocetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 10 mg vinpocetina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: svaka tableta sadrži 83
mg laktoze, monohidrat.
Listu svih pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Bele do skoro bele boje, u obliku diska, ravnih površina, zasečenih
ivica, prečnika oko 8 mm, sa utisnutom
oznakom “10 mg ” na jednoj strani i podeonom crtom na drugoj.
Tablete se mogu podeliti na dva jednaka dela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Skup neuroloških i psihičkih simptoma kod bolesnika sa hroničnim
poremećajem cerebralne cirkulacije, hronični
vaskularni poremećaji krvnih sudova oka i retine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena dnevna doza je 5-10 mg tri puta dnevno (ukupno 15-30 mg
dnevno).
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oboljenjima
bubrega ili jetre.
Terapiju lekom Cavinton Forte treba da započne lekar specijalista.
Pedijatrijska populacija
Primena leka Cavinton Forte kod dece je kontraindikovana (videti
odeljak 4.3.)
Metoda administracije
Tablete treba uzimati posle jela.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu leka, navedene u