CATZOL 10 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ITRACONAZOL

Tilgængelig fra:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

ATC-kode:

QJ02AC02

INN (International Name):

ITRACONAZOLE

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN ORAL

Sammensætning:

ITRACONAZOL 10

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

Caja con1 Frasco de 52 ml y 1 jeringa dosificadora

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Gatos

Terapeutisk område:

Itraconazol

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 6 Meses; Caducidad tras primera apertura: 5 Semanas; Indicaciones especie Gatos: Tiña; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie 15: FENITOINA; Interacciones especie 15: ERITROMICINA; Interacciones especie 15: TOLFENAMICO ACIDO; Interacciones especie 15: CEFOVECINA; Interacciones especie 15: Antiácidos; Interacciones especie 15: Barbitúricos; Interacciones especie 15: Antidiabéticos; Interacciones especie 15: Antagonistas del calcio; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Autorisation status:

589712 Autorizado

Autorisation dato:

2022-03-12

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CATZOL 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
AB7 Santé
Chemin des Monges
31450 Deyme
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Catzol 10 mg/ml oral solución oral para gatos.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Catzol es una solución transparente de color ligeramente marrón a
ámbar.
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Itraconazol
10 mg
EXCIPIENTES:
Caramelo (E150)
0,2 mg
Propilenglicol (E1520)
103,6 mg
Sorbitol, líquido (no cristalizante)
245,1 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de dermatofitosis causada por _Microsporum canis. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al itraconazol, a otros azoles o
a algún excipiente.
No usar en caso de insuficiencia hepática o renal.
No usar en gatas gestanteso en lactación (ver sección 12)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En estudios clínicos se ha observado alguna forma de reacción
adversa posiblemente relacio-
nada con la administración del medicamento veterinario. Las
reacciones adversas comunes
fueron vómitos, diarrea, anorexia, salivación, depresión y apatía.
Estos efectos suelen ser le-
ves y transitorios. Puede producirse un incremento transitorio de las
enzimas hepáticas en
muy raras ocasiones. Esto se asoció a ictericia en muy raras
ocasiones. Si se desarrollan sig-
nos clínicos que sugieran una disfunci

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Catzol 10 mg/ml solución oral para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Itraconazol
10 mg
EXCIPIENTES:
Caramelo (E150)
0,2 mg
Propilenglicol (E1520)
103,6 mg
Sorbitol, líquido (no cristalizante)
245,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente de color ligeramente marrón a ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la dermatofitosis producida por _Microsporum canis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al itraconazol, otros azoles o a
algún excipiente.
No usar en caso de insuficiencia hepática o renal.
No usar en gatas gestantes o en lactación (ver sección 4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Algunos casos de dermatofitosis felina pueden resultar difíciles de
curar, especialmente en los
criaderos.
Los gatos tratados con itraconazol pueden todavía infectar a otros
gatos con _ M. canis_ hasta
que no estén micológicamente curados. Por tanto, se aconseja reducir
al mínimo el riesgo de
re-infección o propagación de la infección manteniendo a los
animales sanos (incluyendo a los
perros ya que también pueden ser contagiados con _M. canis_)
separados de los gatos que están
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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siendo tratados. Es muy recomendable la limpieza y desinfección del
ambiente con productos
fungicidas adecuados, especialmente en casos de problemas de grupo.
Para cortar el pelo a un animal infectado, debe solicitar primero el
consejo del veterinario.
Se considera útil