Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

CYANOCOBALAMINE; butafosfan

Tilgængelig fra:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kode:

QA12CX99

INN (International Name):

CYANOCOBALAMIN; butafosfan

Lægemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensætning:

CYANOCOBALAMINE 50 mg/ml; butafosfan 100 mg/ml

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik, Intraveneus gebruik

Recept type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Honden; Katten; Paarden; Runderen

Terapeutisk område:

Other mineral products, combinations

Produkt oversigt:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 dagen

Autorisation status:

CZ/V/0173/001

Autorisation dato:

2023-05-22

Produktets egenskaber

BD/2024/REG NL 128117/zaak 1039557
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 128117/zaak 1039557
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden,
runderen, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Butafosfaan:
100,00 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12):
0,05 mg
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E 1519)
20,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_ _
Oplossing voor injectie.
Heldere, roze oplossing.
_ _
_ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, hond en kat.
_ _
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
_ _
Als ondersteunende behandeling van metabole of reproductieve
aandoeningen, wanneer suppletie van
fosfor en cyanocobalamine noodzakelijk is.
In
geval
van
de
metabole
stoornissen
peri-partum,
tetanie
en
parese
(melkziekte),
dient
het
diergeneesmiddel te worden toegediend als aanvulling op
respectievelijk magnesium en calcium.
Ondersteuning van de spierfunctie bij fosfor- en/of cyanocobalamine
tekorten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
_ _
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
_ _
Het wordt aanbevolen de oorzaak/oorzaken van de metabole- of
reproductieve aandoening te bepalen
om de meest geschikte maatregelen voor preventie en behandeling, en de
noodzaak voor een therapie
met aanvullende fosfor- en vitamine B
12
-supplementen, te bepalen.
_ _
BD/2024/REG NL 128117/zaak 1039557
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Omdat katten een tekort hebben aan glucuroniderende metabolische
routes die betrokken zijn bij het
benzylalcoholmetabolisme, moet dit diergeneesmiddel met
voorzichtigheid worden gebruikt bij deze
diersoort en moet de a