Castorex

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiv bestanddel:

Inactivated Rabbit haemorrhagic Disease 1280 HAU

Tilgængelig fra:

Pharmagal Bio s. r.o.

ATC-kode:

QI08AA01

Lægemiddelform:

Suspension for injection

Terapeutisk gruppe:

Rabbit haemmorhagic disease virus vaccine

Terapeutisk område:

Rabbit Food

Autorisation dato:

2010-08-27

Indlægsseddel

 
ÚSTAV
PRO  STÁTNÍ KONTROLU  VETERINÁRNÍCH  BIOPREPARÁTŮ  A
LÉČIV

INSTITUTE  FOR STATE CONTROL  OF VETERINARY  BIOLOGICALS AND 
MEDICAMENTS 

          CZECH  REPUBLIC 

MUTUAL RECOGNITION PROCEDURE 

PUBLICLY AVAILABLE  ASSESSMENT REPORT 

CZ/V/0101/001/MR 

PRODUCT  DETAILS 
Name  of product 
CASTOREX 
Indication for use/target species  
For active immunization  of rabbits to prevent mortality 
caused by RHD  virus  
APPLICATION(S)  DETAILS 
Type of application 
Mutual recognition 
Concerned member  states  
Germany  (DE) 
Applicant 
Pharmagal Bio,  s.r.o. 
Murgašova 5 
949 01 Nitra 
Slovak Republic

RMS  DETAILS 
Member  state responsible for preparing the assessment 
report 
Czech  Republic 
Date of preparation 
May 2006 
Date product first authorised in the reference member  state  April 2000 
CONTACT  WITH  THE  RMS 
Address 
ÚSKVBL,  Hudcova 56a, 62100  Brno, Czech  Republic 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC) 

1. 
NAME OF THE IMMUNOLOGICAL  VETERINARY  MEDICINAL  PRODUCT 

CASTOREX    

  INACTIVATED  ADSORBED  VACCINE AGAINST RABBIT  HAEMORRHAGIC  DISEASE  

2. 
QUALITATIVE  AND  QUANTITATIVE  COMPOSITION   

One dose of vaccine  (0,5 ml)  contains: 

_Active substances : _
Inactivated  Rabbit  haemorrhagic  disease  virus  ……min.  1280
HAU 

_Adjuvant : _
Aluminium  hydroxide  gel    ............................ 
0,75-  1,50 mg 
_ _
_Excipients: _
_         
  _Formaldehyde  ……………………………… 
max.  0,90 mg 

Thiomersal 
……………………………… 
max.  0,06 mg 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 

Suspension  for  injection.